背景 冰醋酸阿比特龙协同强的松和<a href="https://www.fdsagg.com/drugs/enzalutamide” target=”_blank” >恩杂鲁胺都用以医治肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤。现科学研究工作人员探寻应用这二种药品的最好次序,及其其二线功效。
方式 本科学研究是一个多管理中心的、随机化、非盲的2期交叉式实验,征募法定年龄18岁的新诊断的无神经系统内分泌失调瘤分裂的肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤病人。按1:1任意分为2组,接纳冰醋酸
阿比特龙(100mg/日) 强的松(5mg*2/日)医治,直至现病史进度变为恩杂鲁胺(160Mg/日)医治(A组),或反过来的医治次序(B组)。关键评定指标值是PSA二次进度的時间和二线放化疗时的PSA减轻。
結果 2014年10月21日-2016年12月13日,共征募了202位病人,任意分至A组或B组(各101人)。A组和B组各自有73人(72%)和75人(74%)开展了交叉式医治。负相关随诊22.8个月时,A组前列腺肿瘤二次进度前的時间比B组的长(中位值19.3个月 vs 15.2个月,HR 0.66,95% CI 0.45-0.97,P=0.036)。73位选用恩杂鲁胺、75位选用冰醋酸阿比特龙做为二线医治的病人中,各自有26位(36%)和3位(4%)得到PSA减轻。最普遍的3-四级不良反应有血压高(A组 27% vs B组 18%)、疲惫(10% vs 4%)。A组和B组各自有15%和20%的病人产生中重度不良反应。无医治有关身亡。
结果 恩杂鲁胺,做为一种二线的新式雄性激素蛋白激酶通道缓聚剂,展示出医治活力,但冰醋酸阿比特龙沒有这类活力,造成 冰醋酸
阿比特龙-恩杂鲁胺序贯治疗的PSA进度前的時间善于恩杂鲁胺-冰醋酸阿比特龙序贯治疗的。总的来说,本研究表明冰醋酸阿比特龙-恩杂鲁胺序贯治疗的临床医学效用最好。