高效GLP-1 降血糖药索马鲁肽注射剂中国报发售, 4 月 7 日,CDE 官方网站表明,诺和诺德 GLP-1 降血糖药「司美鲁肽注射剂」(即索马鲁肽注射剂)在中国报发售(审理号:JXSS2000006/7),用以 2 型糖尿病人血糖控制。索马鲁肽注射剂(Semaglutide,英语商品名:Ozempic),是一种高效 GLP-1 蛋白激酶激动剂,每星期只需要注入 1 次,原研药是诺和诺德。现阶段全世界范畴内早已准许发售每星期注入 1 次的高效 GLP-1 缓聚剂类药有 5 款,分别是利拉鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽(注入 内服)、艾塞那肽脂质体。
现阶段中国已准许发售 6 款 GLP-1 蛋白激酶激动剂,分别是進口有艾塞那肽(一般 高效)、利拉鲁肽、利司那肽、度拉糖肽;国内有贝那鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽。索马鲁肽此次中国报发售,有希望变成中国第 7 款 GLP-1 蛋白激酶激动剂。
2017 年 12 月 5 日,FDA 准许 Ozempic(索马鲁肽注射剂),用以輔助饮食搭配操纵和健身运动以改进 2 型糖尿病人的血糖控制。做为新产品进入市场,在短短的两年里已变成全世界 GLP-1 蛋白激酶激动剂销售市场排第 3 位的商品,2019 年全世界销售总额 16.86 亿美金,较同期增长 491.6%。索马鲁肽注射液做为诺和诺德开发设计的利拉鲁肽接任商品,有希望变成该企业新的重磅消息商品。2019 年 9 月 20 日,诺和诺德索马鲁肽片状得到英国 FDA 准许(规格型号:7 mg 和 14 mg),产品名叫「Rybelsus」。该药是全世界准许的第一个内服 GLP-1 蛋白激酶激动剂药品。
现阶段,诺和诺德在 GLP-1 药品销售市场中现有 2 款重磅消息药品,分别是利拉鲁肽、
索马鲁肽注射液和内服中药制剂。利拉鲁肽是当今唯一一个将「减少 2 型糖尿病人的关键心脑血管病事情风险性」写在标识上的 GLP-1 药品,尽管利拉鲁肽 2019 年被礼来度拉糖肽超出,但诺和诺德也有索马鲁肽注射液及其内服索马鲁肽2个金牌商品。
据 Insight 数据库查询表明,诺和诺德内服 Semaglutide 早已在中国进行 4 项临床医学,预估在没多久将要报发售,为中国众多 2 型糖尿病人产生新的服药挑选。