伊布替尼的适应症有哪些?

  伊布替尼(ibrutinib)是一种内服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)缓聚剂,自2013年发售至今,已在六个病症行业得到FDA的11个批准。2019年初, NCCN提议将伊布替尼做为漫性网织红细胞败血症/小网织红细胞淋巴肿瘤(CLL/SLL)患者原始医治的优选计划方案,而且是适用初治无del(17p)患者的唯一1类医治。

  2020年2月,NCCN手册开展了升级,将伊布替尼±利妥昔单抗从别的强烈推荐计划方案提高为医治发作/不易治套体细胞淋巴肿瘤(MCL)的优选计划方案。

  2020年4月21日,美国食品类药监局(FDA)批准扩张了伊布替尼的适用范围。

  2020年4月21日,美国食品类药监局(FDA)批准伊布替尼协同利妥昔单抗用以CLL/SLL成年人患者的原始医治。

  本次批准根据E1912试验(NCT02048813),该试验是一项2:1任意、多管理中心、对外开放标识、积极操纵的试验,在529名≤七十岁、必须全身上下医治的初治CLL/SLL成年人患者中,较为了伊布替尼 利妥昔单抗(IR)和氟达拉滨 环磷酰胺 利妥昔单抗(FCR)。该试验清除有del(17p)的患者。

  关键终点站是无进度存活期(PFS),主次终点站是总存活期(OS)。该试验结果显示, IR组的PFS和OS均明显好于FCR组:2组三年PFS率各自为89%和71%(HR=0.39;95%CI:0.26-0.57;p<0.0001),三年OS率各自为99%和93%(HR=0.34;95%CI:0.15-0.79;p=0.009)。

  接纳伊布替尼医治的CLL/SLL患者最普遍的副作用(≥30%)是血小板低症、拉肚子、疲惫、全身肌肉人体骨骼痛疼、单核细胞降低、疹子、缺铁性贫血、伤害到和恶心想吐。

  伊布替尼的强烈推荐使用量为420Mg,内服,每天1次。第2周期时间逐渐添加利妥昔单抗,50 mg/m2,d1,325 mg/m2,d2;在事后五个周期时间中,500 mg/m2,d1;每28天反复,共6个周期时间。

  FDA批准的伊布替尼的适用范围

  FDA批准伊布替尼用以医治身患下列病症的成年人患者:

  1. 以往最少接纳过一种医治的套体细胞淋巴肿瘤(MCL)

  2. 漫性网织红细胞性败血症(CLL)/小网织红细胞性淋巴肿瘤(SLL)

  3. 伴del(17p)的CLL/SLL

  4. 华氏巨球蛋白尿症(WM)

  5. 以往接纳过最少一种以抗CD20为基本的医治,且必须系统软件医治的边沿区淋巴肿瘤(MZL)

  6. ≥1种系统软件医治不成功的漫性移植物抗寄主病(cGVHD)

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。