尼达尼布(Nintedanib)是用以难治性肺部纤维化的批准治疗法。欧盟国家人买药物联合会(CHMP)提议欧盟国家批准维加特(尼达尼布)来保持与系统性硬化症(SSc)有关的间质性肺疾病(SSc-ILD)患者的心肺功能。尼达尼布由勃林格殷格翰企业产品研发发售,该企业各自向英国FDA和欧洲地区药物管理处(EMA)提交尼达尼布用以系统性硬化症有关肺纤维肺疾病的发售申请办理。
FDA已批准维加特做为可以缓解系统性硬化症有关肺纤维肺病患者心肺功能降低的医治药品,欧盟委员会将在作出是不是批准的决策前参照CHMP的提议。假如得到批准,欧盟成员国的系统性硬化症患者将能像在国外、澳大利亚、日本和墨西哥的患者一样能够应用维加特开展医治。
系统性硬化症有关间质性肺疾病是一种让患者生活充斥着挑戰的病症,肺部纤维化(伤疤)一旦造成就没法反转,这很有可能对患者的生活和日常主题活动导致破坏性的危害。Peter Fang 填补说:“为改进肺部纤维化患者的生活而勤奋,大家对联合会的积极主动建议非常高兴,它是协助缓解这类少见且更改患者生活的病症进度的关键一步。