阿比特龙药品标签
【药物名称】阿比特龙
【商品名】Abiraterone
【适用范围】阿比特龙与泼尼松共用,医治肿瘤转移去势抵抗性前列腺肿瘤(mCRPC)。
【上市日期】2015年我国食品药品监督管理总局早已准许药物泽珂(ZYTIGA),即冰醋酸阿比特龙片与泼尼松共用,医治肿瘤转移去势抵抗性前列腺肿瘤。
【用法用量】阿比特龙(阿比特龙)建议使用量为 1000 mg(4×250 mg 片)内服每日一次,与泼尼松 5 mg 内服每日 2 次合用。本品须空着肚子服用,与食品与此同时服用也会增加本品的全身上下暴露量。在服用本品前最少 2 钟头,和服用本品以后最少 1 小时之内不可进餐(见药动学)。本品理应伴水一整片吞食。切勿爵碎或咬合服用。
【副作用】阿比特龙最常见的副作用(≥ 5%)是关节肿胀或不适感,低血钾,浮肿,肌肉组织不适感,风潮红,拉肚子,泌尿系感染,干咳,血压高,心率失常,尿频尿急,晚上尿频,消化不好,和呼吸道感染。
【特殊家庭服药】
1、 怀孕或将会成为妊娠妇女中忌讳接纳阿比特龙。这般药在人期内应用,或如当服用此药时病人变成怀孕 ,应告诫病人对胎儿潜在性伤害和怀孕遗失潜在风险。建议用阿比特龙治疗期间有生育能力女性应避免变成怀孕。
2、 阿比特龙不适用于少年儿童。
3、 在一项3期阿比特龙实验病人数量中,71%病人是65岁和之上和28%是75岁和之上。这种老年患者和较年青病人间未观察到可靠性和实效性的整体区别
4、 对基准线轻微肝受损病人不用使用量调节。在基准线轻中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中,降低强烈推荐使用量:阿比特龙至250 mg每日1次,如基准线轻中度肝受损患者中,产生ALT或AST上升>5 × ULN或总胆红素> 3 × ULN停止阿比特龙医治。
5、 在一项专业肾受损实验中,正常的肾脏功能身心健康试验者(N=8)和后期肾炎(ESRD)开展血透(N=8)试验者间一次服用1,000 mg使用量阿比特龙后均值PK主要参数有对比性。对肾受损病人不用使用量调节。