2012年12月,国外FDA准许冰醋酸阿比特龙(Zytiga)用以化疗前mCRPC病人的医治。2015年5月泽珂获得国家食品药品监督管理总局准许在国内上市。
阿比特龙(Zytiga)是国内医治前列腺癌优选的一种靶向治疗药物,尤其是在临床末期前列腺癌层面实际效果很突出。化疗后再用阿比特龙的中位生存期为15.8个月,比照安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前应用阿比特龙(Zytiga)的中位生存期为34.7个月,比照安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病况比较轻未化疗过的病人负相关生存时间可以达到53.6个月。
冰醋酸阿比特龙是CYP17酶的可选择性缓聚剂,中国又叫泽珂,可以全方位阻隔男性睾丸、肾上腺素和前列腺癌细胞中的雄性激素生物合成,而且这种抑制效果是不可逆的。已发表的经济学分析说明,在化疗后的人群中,阿比特龙(Zytiga)计划方案相比于其他新治疗方式具备成本效益分析优点。
在一项涉及到1199位新确诊的高危mHSPC病人,主要包括137位我国病人的实验操作中。全部病人入组以前未进行内分泌治疗,或接纳内分泌治疗不得超过3个月。这种病人被任意分成2组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松片和ADT(雄性激素夺走医治,ADT)合用(通称阿比特龙组),对照实验为ADT加安慰剂效应(通称ADT组)。研究表明,与ADT组对比,阿比特龙协同泼尼松片能降低38%的死亡风险性(负相关总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。此外,阿比特龙组病人的负相关影像诊断无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT小组长18.2个月,影像诊断进度降低风险53%。