2015年5月泽珂获得国家食品药品监督管理总局准许在国内上市。
醋酸阿比特龙(泽珂)是一种白色至淡白色,不受潮,结晶粉。其化学式为C26H33NO2和含量391.55。泽珂与泼尼松合用适用曾接纳以往含多烯紫杉醇化疗迁移去势不易治前列腺肿瘤(CRPC)患者的治疗方法。
前列腺肿瘤细胞的生长离不了雄激素的大力支持,二线激素治疗药品协同艾洛松或阿比特龙是引向临床医学的新方式。艾洛松对雄性激素生成转录因子中的几种抗氧化物具备抑制效果,但其抑止活力为非可选择性抑止且活力较差、耐受力差。醋酸阿比特龙可以从身体内转化成阿比特龙,抑止17a-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17),进而抑止雄性激素的生物合成,在小白鼠的药动学实体模型中其针对CYP17的抑制型远高于艾洛松。
一项3期任意、安慰剂对照、多中心研究验证了阿比特龙(泽珂)的功效,1195例以往曾受到过紫杉醇化疗且去势医治毫无意义的末期前列腺肿瘤患者,科学研究数据显示,醋酸阿比特龙(泽珂)协同强的松医治组身亡风险性相对性降低35%[14.8个月vs.10.9个月],中位生存期较安慰剂效应协同强的松医治组增加3.9个月。最新分析数据与期中分析一致,2个试验组的中位生存期相距4.6个月(15.8个月vs.11.2个月)。
2011年4月国外药品监督管理局(FDA)准许泽珂(醋酸阿比特龙)用以对放化疗失败之后的mCRPC患者的治疗方法。2012年12月,FDA进一步准许醋酸阿比特龙用以放化疗前mCRPC患者的治疗方法。2015年5月泽珂获得国家食品药品监督管理总局准许在国内上市。
在泽珂于国内发售2年后在2017年又成功列入我国国家医保目录。泽珂的推出给中国越来越多患者带来了高效的前列腺癌治疗药品。