病人应用色瑞替尼的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而采用化疗的有效率27%,PFS仅有8.1个月,色瑞替尼降低了45%的进度和死亡风险。依据历史记录,ALK阳性的病人一线应用克唑替尼的PFS在10-11个月,看上去色瑞替尼的16.6个月仿佛更好一些,非常值得鼓励,但总归并不是在同一个临床研究的直接较为,只有参照。
早就在2014年,FDA就准许了色瑞替尼用以克唑替尼耐药性或是毫无意义的肺癌患者,用于摆脱克唑替尼的耐药性或是不耐受;而FDA全新准许色瑞替尼一线用以ALK呈阳性肺癌患者代表着,ALK阳性的肺癌患者可以不克唑替尼,直接用效果明显的色瑞替尼。那样,色瑞替尼效果怎样呢?
征募376位3B期-4期面诊的ALK呈阳性非小肺癌患者:189位应用色瑞替尼,每日内服750mg;187位应用化疗,培美曲塞 顺铂/卡铂,就是以化疗组做为对比,并非克唑替尼。病人应用色瑞替尼的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而采用化疗的有效率27%,PFS仅有8.1个月,色瑞替尼降低了45%的进度和死亡风险。依据历史记录,ALK阳性的病人一线应用克唑替尼的PFS在10-11个月,看上去色瑞替尼的16.6个月仿佛更好一些,非常值得鼓励,但总归并不是在同一个临床研究的直接较为,只有参照。根据亚组分析发觉:色瑞替尼对非肺癌脑转移的病人的效果明显,PFS达到26.3个月,而化疗组仅有8.3个月,提升了3倍多;针对肺癌脑转移的病人的效果也不错,脑部有效率达到46.3% VS21.2%(化疗),PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。安全系数层面,色瑞替尼普遍副作用是拉肚子(85%)、恶心想吐(69%)、恶心呕吐(66%)和转氨酶升高(90%上下),整体安全可控,病人仅需每日观查就可以,发生相对应副作用能够对症用药,如果需要可以调节服药使用量。