应用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位无进度生存期(16.6个月)明显善于化疗(中位无进度生存期为8.1个月),除此之外,塞瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%,明显高过化疗组患者(26.7%),并且,肺癌脑转移患者应用赛瑞替尼后中位无进度生存期为10.7个月,明显高过化疗的6.7个月。
2018年5月31号,可以治疗非小细胞癌的第二代ALK缓聚剂塞瑞替尼胶襄取得成功获准在中国发售。这会对ALK呈阳性非小细胞癌的中国患者而言,无疑是个喜讯,它代表着患者在第一代ALK缓聚剂克唑替尼医治不成功或不耐受后,依然有新药品挑选。塞瑞替尼获准与ASCEND系列产品临床研究紧密联系,这种临床研究一同确认ALK呈阳性非小细胞癌的中国患者可在塞瑞替尼中获利。
ASCEND-4是一项涉及到28个国家和地区共376名末期ALK重新排列非小细胞癌患者(包含中国)的临床医学3期实验。应用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位无进度生存期(16.6个月)明显善于化疗(中位无进度生存期为8.1个月),除此之外,塞瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%,明显高过化疗组患者(26.7%),并且,肺癌脑转移患者应用赛瑞替尼后中位无进度生存期为10.7个月,明显高过化疗的6.7个月。
另一项临床实验则列入20个国家和地区共231名ALK重新排列的末期非小细胞癌患者(包含中国),且患者此前受到过化疗和克唑替尼后疾病进展。把它随机分配给塞瑞替尼(750mg/天)或化疗。与化疗对比,塞瑞替尼可明显增加患者的中位无进度生存期——服食塞瑞替尼患者的中位无进度生存期为5.4个月,化疗为1.6个月。与此同时,赛瑞替尼组总反应率是39.1%,高过化疗组(6.9%),且赛瑞替尼组病症率控制76.5%,高过化疗组36.2%。
ASCEND-6乃是一项列入103名中国患者的双臂临床医学I/II期科学研究,剖析末期ALK重新排列非小细胞癌患者应用塞瑞替尼(750mg/天)安全性和高效性。数据显示:患者中位无进度生存期达5.7个月、中位不断减轻时长达8.5个月,总反应率达40.8%,病症率控制为77.7%。