赛瑞替尼药品说明书
赛瑞替尼药品说明书
通用名称：色瑞替尼
产品名称：spexib
所有名称：色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib
赛瑞替尼适用范围和主要用途：ZYKADIA是一种激酶抑制剂可用为对克唑替尼[crizotinib]医治后已进度或不能承受的间转性淋巴肿瘤蛋白激酶(ALK)-呈阳性迁移非小细胞癌(NSCLC)病人的医治。
赛瑞替尼使用量和给药方式 ：每日1次内服750 mg。空着肚子给与ZYKADIA(即不必饭后2小时之内给与)。
赛瑞替尼警示及注意事项：1.比较严重和不断消化道毒副作用：在38%病人因为产生拉肚子，恶心想吐，恶心呕吐或腹疼调节使用量。如止抗吐药或腹泻药毫无反应没给药，随后降低ZYKADIA使用量。 2.肝毒性：ZYKADIA很有可能致肝毒性。最少每月监督肝试验室检测。没给药随后降低使用量，或永久性停止ZYKADIA。 3.间质性肺疾病(ILD)/肺部感染：在4%患者中产生。被检查有医治有关ILD/肺部感染患者中永久性停止ZYKADIA。 4.QT间期增加：ZYKADIA很有可能致QTc间期增加。监控心电图检查和电解质溶液 in患者出现充血性心衰竭，缓慢性心律失常，电解质溶液出现异常，或病人已经用药物已经知道增加QTc间期。没给药随后降低使用量，或永久性停止ZYKADIA。 5. 血糖高：ZYKADIA很有可能致血糖高。监控葡萄糖水和如标示逐渐或提升抗血糖高药品。没给药随后降低使用量，或永久性停止ZYKADIA。 6. 心跳过缓：ZYKADIA很有可能致心跳过缓。按时监控心率和血压。没给药随后降低使用量，或永久性停止ZYKADIA。 7. 试管胚胎胎宝宝毒副作用：ZYKADIA很有可能致胎宝宝伤害。告诫有生育潜力女士对胎儿潜在风险。
赛瑞替尼副作用：最常见的副作用(发病率最少25%)为拉肚子，恶心想吐，转氨酶升高，恶心呕吐，腹疼，疲倦，食欲不佳和严重便秘。
