尼达尼布是德国勃林格殷格翰企业研制的三联毛细血管激酶抑制剂,可以同时阻隔血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血细胞原性生长因子受体(PDGFR)及其纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通道。
美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日准许了Ofev(Nintedanib)对继发性肺部纤维化(IPF)的治疗方法。
那样,尼达尼布的治疗效果怎么样呢?
FDA准许尼达尼布根据来源于一项II期临床试验(TOMORROW科学研究)及其二项III期临床试验(INPULSIS?-1研究与INPULSIS?-2科学研究得到的结果)。
临床试验确认尼达尼布可让绝大部分IPF患者群体获利于疾病进展的缓解,体现为患者的心肺功能减幅降低50%,在其中也包含处在病症初期时期的患者(用劲肺功能FVC占预估值百分数>90%)、高像素电子计算机体层扫描仪(HRCT)未验出蜂窝肺变病和/或合拼肺气肿的患者。
尼达尼布是第一个在二项具备同样研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向药物。
尼达尼布还可以明显减少通过诉讼判定的IPF亚急性加重的发生风险。IFP亚急性加剧可明显危害病症过程,造成肺病恶化的一系列事情。在因IPF亚急性加剧而住院的患者中,有过半数的人就会在住院期间身亡。
尼达尼布这一款药品早已赢得了欧洲和美国FDA的有关审核,治疗效果获得了进一步的确保。但是提醒各位患者和家属,在服食尼达尼布药品以前,一定要提前认真阅读该药的使用手册,当心有可能出现的一些不良反应和副作用!