维加特是治疗难治性肺部纤维化的临床医学优选药品,那样,服食维加特普遍不良反应是什么?
维加特在使用中最常见的不良反应(≥5%)是:拉肚子,恶心想吐,腹疼,恶心呕吐,肝酶上升,食欲不佳,头疼和血压高。
维加特安全性在临床研究的1000依赖注入IPF患者作出了评定,主要包括200依赖注入暴露在维加特超出2年患者。
在三个动态随机、双盲实验、安慰剂对比,历时52周实验中探讨了维加特。实验中,723例IPF患者接受了维加特150 mg,每日2次,而508例患者接受了安慰剂。维加特治疗患者的负相关曝露延续时间为10个月,而安慰剂治疗患者为11个月。试验者年龄要求42至89岁左右(负相关年纪67岁)。大部分患者为男士(79%)和高加索人(60%)。
接受维加特治疗的患者报告的最常见的比较严重不良反应(超过安慰剂组)包含急性支气管炎(1.2% 比照 0.8%)和心肌梗塞(1.5% 比照 0.4%)。接受维加特治疗的患者报告的导致死亡的最常见的不良反应(超过安慰剂组)包含肺部感染(0.7%比照 0.6%)、肺部恶性肿瘤(0. 3%比照 0%)和心肌梗塞(0.3%比照0.2%)。在事前定义的包含心肌梗塞等在内的重要心脑血管病不良反应(MACE)这一类型中,0.6%的接受维加特治疗患者和1.8%的接受安慰剂治疗患者汇报了至死性事件。
有16%接受维加特治疗的患者和1%接受安慰剂治疗的患者汇报了造成永久使用量降低的不良反应。接受维加特治疗的患者所报告的造成永久使用量降低的最常见的不良反应是拉肚子(11%)。
有21%接受维加特治疗的患者和15%接受安慰剂治疗的患者汇报了造成终止治疗的不良反应。接受维加特治疗的患者所报告的造成终止治疗的最常见不良反应是拉肚子(5%)、恶心想吐(2%)和食欲不佳(2%)。