帕纳替尼是阿瑞雅德(Ariad)研发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶缓聚剂(TKIs),其通过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品安全管理处(FDA) 许可通过迅速审核发售市场销售,可以治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药性或不能承受的病发期、加快期或急变期漫性粒细胞白血病(CML)及洛杉矶性染色体呈阳性(Ph )的急性淋巴细胞败血症(ALL)。
临床研究PACE实验中评估了帕纳替尼在CML和洛杉矶性染色体呈阳性ALL患者上对达沙替尼(Sprycel)或克劳迪亚替尼(Tasigna)抗药性或不耐受或T315I突变的功效和安全。实验列入共449名受到过2到3次TKI医治CP-CM的患者用开始使用量为45mg / d的帕纳替尼医治。
实验数据显示,在均值56.8月随诊期内,267例患者中,有60%(n=159)做到关键细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者做到彻底细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者做到关键分子学缓解(MMR),24%(n=64)做到分子学缓解。在负相关随诊期内,12月可能有82%的患者做到MCyR,5年里做到MMR的患者可能有59%不断缓解。
科研人员发觉,缓解与长期性结论有关。预期5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%。PFS和OS率在耐药性/不耐受和T315I亚组中非常。
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