米哚妥林(Rydapt)是治疗白血病的多重酪氨酸激酶蛋白激酶的小分子水抑制药。 米哚妥林(Rydapt)由诺华公司产品研发,美国食品药品安全管理处(FDA)于2016年2月19日授于米哚妥林(Rydapt)与其它化学治疗(放化疗)药合用,医治新确诊为FLT3突变的AML成年人患者开创性治疗药地位,并予以快速路评审待遇。 FLT3阳性的亚急性脊髓性癌症是败血症的一种,常见于成人,并随年龄增长而患病率伴随着提升。2017年4月28日米哚妥林(Rydapt)得到美国FDA审批推出,产品名叫Rydapt。
Rydapt治疗白血病功效怎么样呢?
在临床前研究中,发觉RYDAPT(Midostaurin、米哚妥林)对致癌物质CD135(FMS样酪氨酸激酶3蛋白激酶,FLT3)具备活力。临床试验主要在发作/ 不易治 AML和MDS,并包含单药和协同药物研究。在成功开展II期临床试验后,发觉RYDAPT(米哚妥林)与任意III期临床试验里的基本诱发和巩固治疗紧密结合,可明显增加FLT3基因突变AML患者的存活期。
米哚妥林(
Rydapt)现阶段成为了FLT3呈阳性亚急性脊髓性败血症成人患者的一线治疗计划方案。可是米哚妥林rydapt在国外还非上市,药物在国内上市需经过申请办理、临床试验等一系列的程序流程,一般都要三至五年,相信在不久后,米哚妥林(Rydapt)会获准在国内上市,惠及更多中国FLT3阳性的亚急性脊髓性败血症患者。