泽珂要在什么时候上市的啊:2011年4月,FDA准许强生公司的泽珂(阿比特龙)与强的松协同用于早期应用多西他赛放化疗的mCRPC患者;2011年7月,泽珂(阿比特龙)在加拿大获准用于治疗早期接纳多西紫杉醇治疗的肿瘤转移末期前列腺癌患者;2011年9月,泽珂(阿比特龙)在英国被发布用于治疗早期应用紫杉醇化疗的mCRPC患者。
前列腺癌细胞的生长必须雄激素的提供,CYP17A是雄性激素生物合成过程的限速酶,不但存在男性睾丸中,也存在肾上腺素及前列腺癌细胞中。泽珂(阿比特龙)归属于孕烯醇酮类似物,可以有效、不可逆地抑止身体里的CYP17酶,因而,能阻隔男性睾丸、肾上腺素、男性前列腺内雄性激素的生成,且不易造成肾上腺素功能不全。针对前列腺癌患者,冰醋酸阿比特龙的雄性激素去势效果比手术治疗去势或者用促性腺素释放出来生长激素GnRH类似物更高效。
那泽珂要在什么时候上市的啊?
2011年4月,FDA准许强生公司的泽珂(阿比特龙)与强的松协同用于早期应用多西他赛放化疗的mCRPC患者;2011年7月,泽珂(阿比特龙)在加拿大获准用于治疗早期接纳多西紫杉醇治疗的肿瘤转移末期前列腺癌患者;2011年9月,泽珂(阿比特龙)在英国被发布用于治疗早期应用紫杉醇化疗的mCRPC患者。
2011年10月,强生公司在德国、西班牙、荷兰发布阿比特龙,2012年4月,在德国瑞士获准;2012年12月,泽珂(阿比特龙)在国外再度获准用于治疗雄性激素治疗失败之后初次接纳放化疗的mCRPC患者;2013年1月,欧盟国家准许该适用范围;2013年5月,澳大利亚准许其用于协同泼尼松片治疗轻中度雄性激素治疗失败之后的mCRPC患者;2014年9月,阿比特龙在日本发布,用于治疗前列腺癌;2015年5月21日,我国食品药品监督管理总局准许新上市药品泽珂,即冰醋酸阿比特龙片与泼尼松片共用,治疗肿瘤转移去势抑制作用前列腺癌(mCRPC)。中国内地成为全球第100个发售泽珂我国,正式启动为中国内地日益增大的前列腺癌患者产生福利。
本产品强烈推荐使用量为1000 mg(4×250mg片)内服每日一次。本产品与泼尼松片或泼尼松龙5mg口服每日2次合用,治疗肿瘤转移去势抑制作用前列腺癌(mCRPC)患者。泽珂(阿比特龙)与泼尼松片或泼尼松龙5mg口服每日1次合用,治疗新确诊的高危肿瘤转移内分泌失调治疗敏感度前列腺癌(mHSPC)。