阿比特龙什么时候上市的呢?

阿比特龙什么时候上市的啊:2011年4月由美国食品与药品管理处(FDA)核准的,与泼尼松并用医治以往受到过含多烯多西紫杉醇的治疗,肿瘤转移去势抑制作用前列腺癌(mCRPC)患者的靶向治疗抗癌药物。

阿比特龙,美国强生公司研发的内服高效的CYP17A酶不可逆缓聚剂。2011年4月由美国食品与药品管理处(FDA)核准的,与泼尼松并用医治以往受到过含多烯多西紫杉醇的治疗,肿瘤转移去势抑制作用前列腺癌(mCRPC)患者的靶向治疗抗癌药物。

2015年,泽珂阿比特龙在国内上市,CFDA准许泽珂阿比特龙与泼尼松合用适用曾接纳以往含多烯紫杉醇化疗迁移去势不易治前列腺癌。

2018年12月4日,强生公司在中国制药业分公司西安杨森制药有限公司今天公布,集团旗下泽珂®(冰醋酸阿比特龙片)新适用范围获国家药监局准许,用以与泼尼松或泼尼松龙共用,诊治新确诊的高危肿瘤转移内分泌治疗敏感度前列腺癌(mHSPC),包含未受到过内分泌治疗或接纳内分泌治疗最长不超过3月的mHSPC患者。

阿比特龙片的用法用量是1000mg口服给与,每日1次与泼尼松合用5mg口服给与每日2次。务必空腹服用。在服食剂量前最少2个小时和服食剂量后起码1小时不应耗费食材,对基准线轻中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,降低阿比特龙片逐渐剂量至250mg每日1次。对治疗期间产生肝毒性患者,无需阿比特龙片直到修复。可以从降低剂量再度医治。如患者产生比较严重肝毒性应停止阿比特龙片。有基准线轻中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中降低强烈推荐剂量,阿比特龙片降至250mg每日1次。每日1次剂量250mg在轻中度肝受损患者中预估造成曲线下面积(AUC)与正常的肝脏功能接纳1,000mg每日1次所见AUC类似。可是,在轻中度肝受损患者中剂量250mg每日1次并没有临床资料和建议当心。在轻中度肝受损患者中逐渐医治前,头一个月每星期,的治疗两个月后每2周和之后每个月监控ALT,AST,和总胆红素。

现阶段,阿比特龙进入了了北京市、上海市、成都等100多个城市。与此同时,我国初级卫生保健慈善基金会已启动了“泽被性命——前列腺癌患者支援新项目”,向中低收入的转移去势抑制作用前列腺癌患者给予泽珂阿比特龙片药物支援。泽珂已经在100个国家和地区获准,并广泛用于全世界超出23万前列腺癌患者。

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