2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在我国获准发售,用于迁移雌激素敏感度前列腺癌。做为前列腺癌大种类之一,恩杂鲁胺本次在中国获准比美国迟了7年多时长。恩杂鲁胺是安斯泰来和Medivation合作开发的一款雄激素受体缓聚剂,该药最开始于2012年8月得到FDA准许,用于医治末期去势抵御前列腺癌,产品名叫Xtandi。2016年8月,辉瑞以140亿美元价钱回收Medivation将这个药品收益囊下。恩杂鲁胺是FDA准许的第一个既用于肿瘤转移又用于非转移性去势抵御前列腺癌的口服药。2018/4/16,安斯泰来/辉瑞在我国提交恩杂鲁胺胶囊上市申请,2018/6/13,该上市申请被CDE列入优先审评。到此,恩杂鲁胺登录国境,我国病人能够凭处方单在国外大型医院或药店选购获得;还可以通过中国更专业的海外医疗服务组织获得性价比高非常高的印度版恩杂鲁胺。
作为一种激素疗法,恩杂鲁胺可归类为抗雄激素药品。国外药监局于12年8月给与恩杂鲁胺审核,以用于肿瘤转移去势抵抗性前列腺癌的治疗方法。六年以后,又准许恩杂鲁胺用于医治非迁移去势抵抗性前列腺癌。因此但凡去势抵抗性前列腺癌病人皆可以使用恩杂鲁胺做为一线治疗服药。做为雄性激素竞争抗剂恩杂鲁胺直接和雄激素受体(AR)融合,作用于恶性肿瘤细胞质膜表层雄激素蛋白激酶,阻隔癌细胞DNA的基因表达与汉语翻译、其实就是阻隔癌细胞雄激素蛋白激酶转录因子传输,从而使致恶性肿瘤细胞的凋亡,达致变小肿瘤的目地。