瑞戈非尼片适用治疗以往接纳过以氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为核心的放化疗,及其以往受到过或不适宜接纳抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的肿瘤转移肠癌(mCRC)患者和以往受到过甲磺酸伊马替尼及葡萄糖酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、没法手术切除或转移的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
RESORCE 科学研究是国际多中心、任意、对比Ⅲ期临床实验,入组573 例疾病没法摘除并且在索拉非尼治疗期内发生疾病进展的肝癌患者,在中国入组156 例。患者按 2:1 占比任意分成瑞戈非尼组(160 mg qd)或对照实验(最好适用治疗),治疗周期时间为 28 天。关键研究终点为总生存(OS),主要终点站包含至疾病进展时长(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率和病症率控制。
数据显示,试验组负相关总生存期为 10.6 个月,而对照实验为 7.8 个月(HR=0.62),代表着实验期限内,患者身亡降低风险 38%。试验组和对照实验负相关无进展生存期分别是 3.1个月和 1.5个月,至疾病进展时长分别是 3.2个月和 1.5个月,病症率控制分别是 65.2%和 36.1%,整体缓解率分别是 10.6% 和 4.1%。最常见不良反应(≥3 级及以上)有高血压、手脚皮肤反应、困乏和拉肚子,与已经有研究数据一致。
RESORCE科学研究结果显示,瑞戈非尼用以索拉非尼治疗不成功的末期肝癌患者功效出众,安全系数比较高,患者耐受力好。RESORCE 科学研究是十年至今,肝癌治疗领域内的重大进展,为索拉非尼治疗不成功肝细胞癌患者增添了期待。瑞戈非尼在Ⅲ期临床研究RESORCE科学研究上显示非凡功效,变成继索拉非尼发售十年后唯一获准的肝癌药物,为我国肝癌患者增添了福利。索拉非尼序贯瑞戈非尼可让肝癌患者生存时间提升26个月,它是里程碑式的重大进展。