甲磺酸艾瑞布林是什么时候上市的呢?

根据该项Study 304研究得到的结果,2019年7月公布,中国药品监督管理(NMPA)已准许新式抗癌药物Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林)的发售

临床研究Study 304研究是一项在中国实施的多中心、对外开放标识、任意、平行面组III期研究,共入组了530例部分发作或转移性乳腺癌女士病人,那些病人以前受到过最少2种、最多5种化疗方案(包含一种蒽环类和一种紫衫类),评定了甲磺酸艾瑞布林(Halaven)与长春瑞滨(vinorelbine)的功效和安全。研究中,病人随机分配接纳Halaven(1.4mg/m2,第1天和第8天静脉输注)或长春瑞滨(25mg/m2,第1天、第8天、第15天静脉输注)医治,21天为一个周期,直到病况进度。主要终点是无进展生存期(PFS)。

数据显示,依据单独影像检查,与长春瑞滨医治组对比,甲磺酸艾瑞布林(Halaven)医治组PFS具备统计学意义的明显改进(HR=0.80,95%CI:0.65-0.98,p=0.036),达到研究的主要终点。安全系数层面,甲磺酸艾瑞布林(Halaven)医治组最常见不良反应包含白细泡降低、核心粒细胞计数降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶上升和严重贫血,与甲磺酸艾瑞布林(Halaven)已经知道副作用一致。

根据该项Study 304研究得到的结果,2019年7月公布,中国药品监督管理(NMPA)已准许新式抗癌药物Halaven(eribulin mesylate,
甲磺酸艾瑞布林)的发售,用以以往已接受过最少二种化疗方案(包含蒽环素和紫衫烷)的局部晚期或转移性乳腺癌病人。

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。