一个关于FDA批准四种膀胱癌免疫治疗药物的癌症流行博客。
膀胱癌患者的CT扫描，显示膀胱壁与疾病有关的增厚。
图片来源：Wikimedia Commons，CC-BY-s A-4.0
编者按：本文原载于5月15日，最近几周，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了4种膀胱癌免疫治疗药物，使该疾病的免疫治疗药物总数达到5种。这四种药物都被称为检查点抑制剂，通过“释放免疫系统的刹车”并允许免疫细胞攻击肿瘤而起作用。
在最近的一次批准中，FDA于5月18日正式批准彭布罗利珠单抗治疗一些尿路上皮癌（膀胱癌的最常见类型）患者。该批准适用于局部晚期或转移性膀胱癌患者，其疾病在含铂化疗期间或之后，或在新辅助或辅助化疗12个月内进展。
FDA还批准彭布罗珠单抗用于局部晚期或转移性膀胱癌患者5月9日和5月1日，FDA批准了阿维鲁单抗（Bavencio？）和杜瓦卢单抗（Imfinzi）的加速审批™),™ 分别为局部晚期或转移性膀胱癌患者，其疾病在含铂化疗期间或之后或新辅助或辅助化疗12个月内进展。
和4月17日，FDA批准阿替唑仑单抗（Tecentriq？）作为一线治疗方案，用于不符合顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。（许多晚期尿路上皮癌患者不适合顺铂化疗，因为他们有健康问题，包括肾功能受损、听力丧失或心力衰竭。）
检查点抑制剂和膀胱癌
晚期膀胱癌患者的长期生存率很低，随着大约5%的转移性膀胱癌患者存活5年或更长时间，
检查点抑制剂在二线和一线（化疗前）转移性膀胱癌患者中显示出活性，安德里亚B.阿波罗医学博士解释说，他在NCI癌症研究中心（CCR）泌尿生殖系统恶性肿瘤科。
“但是我们仍然需要并且正在等待正在进行的随机试验的结果，比较检查点抑制剂和化疗在转移性膀胱癌患者的一线设置，”她继续说。“这些结果将使我们能够充分比较这些疗法在患者生存率和生活质量方面的结果。”
除了彭布罗珠单抗，这些批准所涵盖的药物针对的是一种在某些癌细胞上高水平表达的蛋白PD-L1。彭布罗珠单抗作用于免疫细胞上的PD-1，PD-L1的受体蛋白。正常情况下，PD-L1与PD-1的结合抑制了免疫活性。通过防止PD-L1和PD-1之间的相互作用，所有四种药物都可以使免疫系统对肿瘤细胞更加活跃。
是FDA批准用于治疗膀胱癌患者的另一种检查点抑制剂，nivolumab（Opdivo？），靶点PD-1.
两个Pembrolizumab批准“KDSP”Pembrolizumab作为膀胱癌二线治疗的常规批准基于KEYNOTE-045研究的结果，该研究包括在含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者。在这项多中心随机临床试验中，培布洛利珠单抗与中位总生存率（大约3个月）的改善和在这个二线环境中生存。结果来自IMvigor211研究，该公司表示，该研究旨在验证美国将加速审批转换为完全审批的可行性。
的结果令人失望，但我们仍需检查尚未公开发布的数据，阿波罗博士说：
“阿替唑单抗是治疗铂难治性晚期尿路上皮癌的有效药物。”。她补充说，即使检查点抑制剂不优于二线化疗，阿替唑珠单抗也有良好的毒性，如果治疗在总生存率方面是等效的，它可能是一个很好的替代品
