西雅图遗传学最近宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予tucatinib与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗局部晚期不能切除或转移性HER2阳性乳腺癌的突破性治疗名称，包括脑转移患者，他们接受了创伤妥珠单抗、培妥珠单抗和创伤妥珠单抗emtansine（T-DM1）治疗。该名称所依据的her2climp临床试验结果于2019年10月公布，附加数据在2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）1上提交，并同时发表在新英格兰医学杂志上。2 Tucatinib是口服药，小分子酪氨酸激酶抑制剂，对HER2有高度选择性。
关键研究发现
HER2CLIMB是一项多国、随机（2:1）、双盲、安慰剂对照、活性对照的临床试验。主要终点是1.1版实体瘤无进展生存率（根据反应评估标准），由前480名患者的盲法独立中心评价确定。共有612名患者入选，以支持关键次要终点的分析，包括总生存率、基线脑转移患者的无进展生存率和确定的客观有效率。
用于无进展生存率，tucatinib的添加优于trastuzumab和卡培他滨，疾病进展或死亡的风险降低46%（危险比[HR]=0.54；95%可信区间（CI）=0.42-0.71；P<0.00001）。在中期分析中，试验达到了两个关键的次要终点。与对照组相比，tucatinib组的总体生存率提高，死亡风险降低34%（HR=0.66；95%CI=0.50-0.88；P=0.0048）。对于基线时有脑转移的患者，与对照组相比，tucatinib组的无进展生存率更高，疾病进展或死亡的风险降低52%（HR=0.48；95%CI=0.34-0.69；P<0.00001）很宽容。与对照组相比，20%以上的tucatinib组患者最常见的不良反应包括腹泻、掌跖红细胞感觉障碍综合征、恶心、疲劳，以及呕吐。
披露：研究作者的披露信息可以在abstractsonline.com上找到。
引用
1。Murthy R等：2019圣安东尼奥乳腺癌研讨会。摘要GS1-01。提交日期：2019年12月11日。
2。Murthy RK，Loi S，Okines A，等：图卡蒂尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌。英国医学院。2019年12月11日（在线提前发布）。
