来那替尼,别名:Nerlynx。它是一种用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者的扩展辅助治疗。值得一提的是,来那替尼Niratinib是首个被批准用于此类乳腺癌的扩展辅助治疗。适用于先前接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者。来那替尼Nerlynx是治疗乳腺癌的靶向药物,在预防和延迟脑转移方面具有明显的优势。从中枢神经系统脑转移的角度来看,对于基线时无脑转移的患者,来那替尼Nerlynx组可有效预防脑转移并延缓脑转移的发生。
美国FDA在2017年7月批准来那替尼Nerlynx用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是,来那替尼Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,适用于既往已接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。
来那替尼Nerlynx的获批,是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。随访2年后的数据显示,来那替尼Nerlynx治疗组无浸润性疾病生存率(iDFS)为94.2%,安慰剂组为91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90,p=0.008);与安慰剂组相比,来那替尼治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。
2019ASCO上公布的NALA研究结果显示,总人群来那替尼Nerlynx组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%,PFS取得了2.2个月的绝对获益。此外,ORR;CBR;DoR均有改善,CNS转移的干预有所减少。从中枢神经系统脑转移来看,对于基线无脑转移的患者,来那替尼组可以有效预防脑转移,延缓脑转移的发生率;对于基线无症状的脑转移患者,来那替尼Nerlynx组能较好的治疗脑转移,降低脑转移的进展率。
由以上数据我们可以看出,来那替尼Nerlynx的效果还是非常显著的。来那替尼大大降低了患者的死亡风险。
疾病名称:乳腺癌
药品名称:来那替尼
文章类型:治疗效果
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