[通用名]哌柏西利

[英文名]palbociclib，Ibrance，Palbonix
[中文名称]哌柏西利 帕博西林，哌柏西利，爱博新
[适应症和用法]哌柏西利( IBRANCE)是一种激酶抑制剂。适用于雌激素受体(ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后晚期乳腺癌患者，以来曲唑作为初始内分泌治疗为基础的转移性疾病。这种适应症在基于非进展性生存(PFS)的加速批准下获得批准。该适应症的剂型批准可能取决于验证试验中临床益处的演示和描述。剂量和给药哌柏西利胶囊与食品和来曲唑联合口服  (1)推荐起始剂量:125毫克，每天一次，含食物21天，不含治疗7天  (2)建议根据个体安全性和耐受性的中断和/或剂量减少来给药。帕博西林特殊人群的使用：哺乳妇女停药或停止哺乳。
 
[警告和注意事项]血液系统:可能会出现白细胞减少症  在全血计数的前两个周期开始时、每个周期开始前、第14天监测哌柏西利治疗，并将其作为临床指征感染:用于监测的症状和体征，并保留适当的剂量。胚胎毒性:可能导致胎儿损伤，提醒胎儿注意有潜在风险的患者，并使用有效的避孕措施。 
[不良反应]最常见的不良反应(发生率≥ 10%)是白细胞减少、白细胞减少、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、血小板减少、厌食、呕吐、虚弱、周围神经病和鼻出血。
[药物相互作用] CYP3A抑制剂:避免同时使用哌柏西利和强CYP3A酶抑制剂  如果不能避免强抑制剂，减少哌柏西利的剂量。CYP3A诱导剂:避免同时使用哌柏西利和强、中度CYP3A诱导剂。CYP3A底物:当与哌柏西利同时给药时，可能需要减少治疗指数较窄的敏感CYP3A4底物的剂量。

疾病名称:乳腺癌
药品名称:帕博西尼
文章类型:说明书
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哌柏西利卓越的功效和安全性，其已获准在全球80多个国家和地区上市。 2018年7月31日，中国食品药品监督管理局批准药品在中国上市，是该领域第87个获批国家，也是过去10年中国唯一的革命性创新，它成为治疗晚期乳腺癌的重要方法。

哌柏西利胶囊，英文名称Palbociclib，商品名为爱博新（Ibrance），适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。哌柏西利胶囊是口服细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）4和6抑制剂。 CDK 4和6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期进程。

哌柏西利Palbociclib是全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市哌柏西利Palbociclib是一种实验性、口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度过。

哌柏西利（PALBOCICLIB）是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂，是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

哌柏西利Palbonix 是由辉瑞研发的突破性乳腺癌药物。哌柏西利适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性，晚期乳癌绝经后妇女的治疗。哌柏西利能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

哌柏西利是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂，是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

8月6日，辉瑞宣布，世界上第一个细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂哌柏西利已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准上市，哌拉西林目前还没有被纳入医保。

哌柏西利是世界上第一种CDK4/6选择性抑制剂，有效延长了10个月无进展生存期的中位数。CDK4/6是细胞分裂周期的关键调节因子，能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中过度表达，导致细胞分裂周期失控，这是癌症的标志。辉瑞公司发布了世界上首个CDK4/6选择性抑制剂环氧蛋白，它通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。2013年，美国食品和药物管理局(FDA)批准帕博西尼为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。2015年，美国食品和药物管理局通过快速批准程序批准帕博西尼被列入晚期乳腺癌治疗名单。基于这一突破，国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐帕博西尼联合芳香酶抑制剂作为晚期或转移性乳腺癌HR+/HER2的一线治疗方案。