瑞博西利每日用量多少?

瑞士诺华制药有限公司开发的瑞博西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。那么,瑞博西利的每日用量是多少呢?让我带大家了解一下。
瑞博西利推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 

瑞博西利与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。 
患者应每天大约在同一时间服用瑞博西利和来曲唑,建议最好在早晨。 
如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西利片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。
剂量调整:起始剂量600毫克/天,3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天,2片200毫克片剂;第二次剂量减少,200毫克/天,1片200毫克片剂。
用于强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强力CYP3A抑制剂的瑞博西利,并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代药物。如果必须共同施用强CYP3A抑制剂,则每天一次将瑞博西利剂量减少至400mg。如果停用强抑制剂,则将瑞博西尼剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)改为强CYP3A抑制剂开始前使用的剂量。
以上便是瑞博西利的每日用量,如果有什么问题的话请咨询我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司客服,我们会为您解答。

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瑞博西利治疗效果好吗?

瑞士诺华制药有限公司开发的瑞博西利是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。
2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂瑞博西利,结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。乳腺癌免疫治疗药物瑞博西利,它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能,这有助于减缓或防止癌细胞扩散。

基于出色的3期临床试验结果和第一次预先计划的中期分析,与来曲唑单独治疗相比,瑞博西利治疗的无进展生存率有显著改善。瑞博西利获得了美国食品药品管理局的突破性治疗认证和优先资格。
美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西利+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西利加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西利+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西利+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。
瑞博西利的疗效我们有目共睹,它治疗癌症的效果还是很理想的,希望在不久的将来,瑞博西利可以在中国上市并纳入医保,让国内的患者吃到实惠有疗效的瑞博西利。

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瑞博西利治什么呢?

瑞博西利是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的选择性抑制剂。CDK4/6的抑制可以克服或延缓肿瘤对内分泌治疗的耐药性。这几天有患者问道:瑞博西利治什么呢?瑞博西利目前批准的适应症是什么?我们来了解一下。
适应症1:瑞博西利于2017年3月首次获得美国品和药物管理局批准。它与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。

适应症2:瑞博西利联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。495名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西利加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明,瑞博西利+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西利不适和与他莫昔芬合用。
适应症3:瑞博西利联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女,未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。服用瑞博西利的患者平均PFS为20.5个月,服用安慰剂的患者为12.8个月。瑞博西利的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。瑞博西利的推荐起始剂量为口服600毫克(200毫克×3),每天一次,连续给药21天后休息7天。
发生不良反应需要调整服用瑞博西利的剂量,起始服药剂量为每天 600 mg(3 片 200 mg 包衣片),首次减小剂量为每天 400 mg(2 片 200 mg 包衣片),第 2 次减小剂量为每天 200mg(1 片 200 mg 包衣片)。若需要再次减小剂量,每天小于 200 mg,应停止治疗。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西利的适应症,如果您还有什么问题的话可以咨询我们公司,我们会为您解答。

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瑞博西利是什么呢?

瑞博西利是什么药呢?近日有患者问道。瑞博西利,CDK4/6抑制剂,2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西利与芳香化酶抑制剂组合用于治疗有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6的活性,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。那么瑞博西利效果怎么样呢?我们来了解一下。

在瑞博西利生产之后,我国的专家做了一系列的临床试验,面对不同年龄种族身体状况的癌症患者。由于临床试验是在各种条件下进行的,因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较,并且可能无法反映实际观察到的比率。
该批准基于临床试验的有效结果:该研究包括六百多名绝经后激素受体阳性和HER2阴性晚期乳腺癌患者,这些患者在降级前未接受系统治疗。患者随机接受瑞博西利加来曲唑或来曲唑加安慰剂治疗。 与单独使用来曲唑相比,瑞博西利和来曲唑的客观反应率较高:53%-37%  联合治疗组的临床获益率(反应和24周以上的疾病稳定性)也显著高于来曲唑单独治疗组,分别为80%和72%。中位随访18个月后,联合治疗组的无进展生存率为63%,来曲唑单独治疗组的无进展生存率为42.2%  联合组的中位无进展生存期尚未达到,来曲唑组的中位无进展生存期为14.7个月。无论年龄、种族、身体状况、转移部位或既往治疗,所有亚组联合用药的无进展生存率均有所提高。
所以瑞博西利是一种治疗乳腺癌效果极佳的靶向药物,试验表明,瑞博西利与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案,与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期。
由以上信息我们可以知道,瑞博西利是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断导致癌细胞增殖的异常蛋白的作用而起作用。这有助于减缓或防止癌细胞扩散。

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瑞博西利常见的不良反应

近日以来,经常会有患者问道:瑞博西利在乳腺癌治疗中常见的副作用是什么?虽然癌症的出现给我们的身心健康带来了极大的危害,但治疗也是不可或缺的。我们应该积极配合治疗,相信治疗是延长生命的希望。
瑞博西利,CDK4/6抑制剂,2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西利与芳香化酶抑制剂组合用于治疗有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6的活性,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

瑞博西利在乳腺癌治疗中的常见副作用包括中性粒细胞减少、白细胞减少、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心、口腔炎和其他症状。对于这些副作用我们可以通过一些简单的调养和治疗来缓解,但是如果出现了高血压,白细胞减少等严重的副作用时一定要及时停药就医。 严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。这类药物能大幅度提高有效率,延长患者的生存期,副作用又是可控的,因此三期临床试验的数据一公布,3个月不到,FDA就批准这种方案作为首选的治疗方案了。
但是并不是所有的病人都能承受这些副作用。不能承受这些副作用的病人如何治疗?事实上,免疫疗法现在是世界上新的癌症药物的热点。自上市以来,它的适应症在过去几年里一直在不断拓展。也可以在病人身上试用,也可达到好的治疗效果。
以上便是小编为您提供的在服用瑞博西利时会出现的不良反应,如果您还有什么问题可以咨询我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司客服,我们会一一为您解答。

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瑞博西利常见的副作用

像所有的药物一样,瑞博西利除了有益的作用外,还有一些副作用的产生,下面小编带大家了解一下瑞博西利给患者会带来哪些副作用呢?
瑞博西利有时会有有严重的副作用,患者需要及时治疗。因此,如果患者在服用瑞博西利时感到不舒服,请尽快通知医生或药剂师。
如果患者发现以下任何副作用,请尽快咨询:排尿疼痛和尿频、气短、呼吸困难、腹痛、鼻出血、疲劳、乏力、皮疹、瘙痒、皮肤发红、皮肤苍白、食欲不振、背痛、恶心、腹泻、呕吐、便秘、口腔溃疡或溃疡伴有牙龈炎症、脱发或头发稀疏、38℃以下发热、眼睛肿胀或疼痛、干眼、抽筋、头痛、失眠、口臭、胃部不适、消化不良、手、脚踝或脚肿胀以及体重减轻。

如果患者发现以下情况,请立即停止服用瑞博西利并通知医生,或前往最近的医院急诊:过敏反应、感染发热、喉咙痛或口腔溃疡的迹象;自发性出血或瘀伤、喉咙痛或口腔溃疡、单次发热超过38.3℃或超过38℃超过1小时、感染、昏迷和心跳障碍都可能非常严重。病人可能需要紧急医疗护理或住院治疗。
一些患者可能有上述未列出的其他副作用,其中一些只能通过实验室检测发现。例如,异常血液检测结果提供了有关肝脏健康的信息,包括下列物质含量过高,如胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶,血液中的下列元素过高:磷和钾。降低以下血细胞水平:白细胞、淋巴细胞、中性粒细胞和血小板降低血液中以下元素或物质的含量:钾(可能导致心律失常)、钙和磷酸盐。
以上便是我们老挝第一药房海外咨询服务公司为您提供的所有瑞博西利的常见副作用,如果出现以上症状请及时通知自己的主治医生或者药剂师。

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瑞博西利副作用及处理

瑞博西利是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断异常蛋白发挥作用,这有助于减缓或防止癌细胞扩散。2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准将CDK4/6抑制剂瑞博西利和芳香酶抑制剂联合治疗激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女。这种药物可以大大提高有效率,延长患者的生存期,且副作用可控。因此,在三期临床试验数据发布后3个月内,美国食品和药物管理局批准该计划为首选治疗计划。

服用瑞博西利时相关的副作用可能包括以下几个方面:
中性粒细胞减少、白细胞减少、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心、口腔炎和其他症状。对于这些副作用我们可以通过一些简单的调养和治疗来缓解,但是如果出现了高血压,白细胞减少等严重的副作用时一定要及时停药就医。
严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。这类药物能大幅度提高有效率,延长患者的生存期,副作用又是可控的,因此三期临床试验的数据一公布,3个月不到,FDA就批准这种方案作为首选的治疗方案了。
但是并不是所有的病人都能承受这些副作用。不能承受这些副作用的病人如何治疗?事实上,免疫疗法现在是世界上新的癌症药物的热点。自上市以来,它的适应症在过去几年里一直在不断拓展。也可以在病人身上试用,也可达到好的治疗效果。
以上是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西利的副作用及其处理方法。如出现以上情况,请立刻告知自己的主治医生,及时处理。

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瑞博西利一盒的售价是多少呢?

瑞士诺华制药有限公司开发的瑞博西利是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。

乳腺癌是发生在乳腺上皮组织中的恶性肿瘤,其中99%发生在女性身上,其发病率居世界女性之首。乳腺不是维持人类生活活动的重要器官。原位乳腺癌并不是致命的,但是由于乳腺癌细胞失去了正常的细胞特征,这些细胞连接松散,容易脱落。癌细胞一旦脱落,游离的癌细胞就会随着血液或淋巴扩散到全身,形成转移性癌变,危及生命。大家都知道,治疗癌症的药品的价格都是非常昂贵的,这对大部分癌症患者来说是比较头痛的,但是治疗癌症的靶向药物对于患者的症状都是很有疗效的,它可以不让患者承受化疗和放疗的痛苦。
2016年8月9日,瑞博西利获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合的一线治疗药物。美国食品和药物管理局优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西利上市。
那么瑞博西利的价格到底是多少呢?
瑞博西利(英语:Ribociclib)是一种CDK4/6抑制剂类型的乳腺癌药物,由诺华制药研发。可使用的对象为:贺尔蒙接受体阳性、HER2阴性患者,以及停经后晚期乳腺癌患者。 
瑞士诺华在印度销售的瑞博西利,200mg*21片一盒,售价约3000元人民币,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000元。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西利的药物价格,相信在不久的将来,瑞博西利会在国内上市,让患者买得到,吃得起。

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瑞博西利获批适应症

2017年3月13日,美国食品药品监督管理局批准了CDK4/6抑制剂瑞博西利。那么瑞博西利能治疗哪些病症呢?获批的适应症都有什么呢?小编带大家来了解一下吧。
乳腺癌免疫治疗药物瑞博西利。它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断具有癌细胞增殖功能的异常蛋白的作用发挥作用,这有助于减缓或防止癌细胞增殖。瑞博西利结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。瑞博西利是诺华在2017年3月推出的一种乳腺癌治疗药物。服用前,我们应该先了解以下药物对乳腺癌的作用和影响:

体外试验,它可以导致细胞周期G1停滞,减少乳腺癌细胞系的细胞增殖。在体内试验中,单次使用可减少肿瘤体积,而与抗雌激素药物(来曲唑)联合使用可抑制肿瘤生长或增加。
这种药有多有效呢?与来曲唑单药治疗相比,瑞博西利联合来曲唑作为乳腺癌的一线治疗可以降低44%的死亡风险。事实上,结果在去年底发表在《新英格兰医学杂志》上:招募了几名患者。联合用药组的中位无进展生存期为25.3个月,单一用药组为16.0个月。联合组客观缓解率为53%  经过18个月的随访,联合组的无进展生存率为63%,单一药物组为42.29%,这无疑是乳腺癌治疗的一个重大突破。
试验表明,瑞博西利和他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案,与单独内分泌治疗相比,可显著延长患者的无进展生存期。
由以上数据和信息我们了解了瑞博西利是一种蛋白激酶抑制剂,有着阻断具有癌细胞增殖功能的异常蛋白的作用,这有助于减缓或防止癌细胞增殖。在治疗乳腺癌领域有着显著的作用。

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