2020年4月27日，中国国家药品监督管理局批准了乳腺癌药物 贺俪安 (马来酸奈拉替尼片)上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。 　　 贺俪安 /马来酸奈拉替尼片（Neratinib，曾用名来那替尼片，英文商品名Nerlynx），这是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌

　　马来酸 奈拉替尼 片（Neratinib曾用名来那替尼片，商品名 贺俪安 ，英文商品名Nerlynx），是一种口服的HER-酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制HER（HER1/HER2/HER4）以及PI3K/AKT和RAS/RAF等多种靶点和信号传导通路。2020年4月27日中国国家药品监督管理局批准

　　又一款新药贺俪安(Neratinib)上市早期乳腺癌患者离治愈更近一步，2020年4月27日，中国国家药品监督管理局批准了北海康成的乳腺癌药物贺俪安(马来酸奈拉替尼片)上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。 　　 　　01贺俪安(马来酸奈拉替尼片)（Neratin

贺俪安 / 奈拉替尼 (neratinib)是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司研发）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。贺俪安/奈拉替尼(neratinib)作用靶点广泛而特异

【生产企业】：Puma Biotechnology公司 　　【规格】：40mg×180片/盒； 　　【全部名称】：贺俪安,奈拉替尼,来那替尼,Niratinib,Nerlynx,Hernix 　　【英文名称】：neratinib Tablets 　　【有效期】：24个月 　　【 贺俪安 / 奈拉替尼 适应症】 　　贺俪安

在HER2阳性乳腺癌的临床治疗中针对HER2的靶向药物云集，比如目前国内比较常用的曲妥珠单抗（赫赛汀）、帕妥珠单抗，以及国外的二线标准用药T-DM1、拉帕替尼等。都在HER2乳腺癌的临床试验中获得不错的治疗疗效。目前也形成了以曲妥珠单抗为基础的一线治疗，帕

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤，严重危害妇女健康。资料显示，全球每年发生120万，死亡近一半，高达50万。我国乳腺癌发病率占全身恶性肿瘤的7%―10%，通常发生在40―60岁绝经前后的妇女。 　　HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤，可以传播到身体其他部位