治疗多发性骨髓瘤药物―― 达雷妥尤单抗 注射液获准中国上市7月5日，国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂

　　新药 达雷妥尤单抗 注射液中国获批上市，2019年7月5日，国家药品监督管理局官网发布信息：多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市。据悉，该药品为中国首个上市的CD38单抗，上市后商品名为“兆珂”。国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗

　　多发性骨髓瘤新药 达雷妥尤单抗 在我国获批上市，近日，国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调

　　新药 达雷妥尤单抗 (Daratumumab)的适应症及疗效评价，中国获批适应症：单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 　　 　　FDA获批适应症（2015年获批，截止2019

　　免疫治疗药物 达雷妥尤单抗 注射液(Daratumumab)在中国上市，10月15日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司召开发布会，宣布旗下CD38单克隆抗体靶向药物“兆珂”（达雷妥尤单抗注射液）在我国上市，该药物用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成年患

　　新上市的 达雷妥尤单抗 （兆珂），您了解吗？喜讯：国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一

　　药物安全性：总体药物安全性和耐受性良好，其安全性数据基于3个合并的开放性研究：156例复发/难治骨髓瘤患者接受标准剂量达雷妥尤单抗治疗，平均治疗时间3.3个月，最长治疗时间20个月。 　　 　　最常见不良事件：输液相关反应，其它常见不良反应：疲劳

　　 达雷妥尤单抗 作用机制：在了解DARA作用机制之前，我们先来了解下什么是CD38。CD38是一种单链、Ⅱ型、跨膜糖蛋白。在体内主要发挥两大作用（细胞膜表面受体和胞外酶）。其在骨髓瘤细胞表面显着并持续表达，同时与遗传及分子异质性、患者疾病阶段、既往

　　 达雷妥尤单抗 +X：首次复发多发性骨髓瘤的获益，随着新药研发加速发展，MM治疗从新药时代进入到免疫治疗时代。杨森的LEGEND-2研究发现CAR-T疗法在RRMM患者中CR率可达70%。BCMA靶向疗法方面，GSK抗体药物偶联物GSK2857916在RRMM中的有效率为34%，双特异

　　37例MM患者应用 达雷妥尤单抗 治疗的回顾性分析，段文冰大夫对北京大学人民医院达雷妥尤单抗的应用情况进行了分享。北京大学人民医院等中心2017年8月至2019年10月对37例复发MM患者进行了数据统计，基线情况如下：患者中位年龄62.5岁，54.1%的患者ISS分期