拉罗替尼的上市时间

拉罗替尼(Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib)于2018年11月下旬获得美国FDA批准,用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。拉罗替尼是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC),关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。在临床研究中,拉罗替尼针对TRK融合肿瘤表现出显著且持久的抗肿瘤活性,无论患者年龄及肿瘤类型如何。拉罗替尼是Loxo Oncology与营销合作伙伴拜耳在美国获批的第一个产品,该药是有史以来获批的第一个口服TRK抑制剂,同时也是第二个获FDA批准用于特定基因突变而非体内位置治疗癌症的“广谱”抗癌药。

拉罗替尼可以治什么呢?

拉罗替尼(Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib)是由Bayer (拜耳)和Loxo Oncology共同研发的靶向药物,能有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症。与以往靶向药物最大的不同是,拉罗替尼不是针对某个解剖位置的肿瘤,而是一款广谱肿瘤药,用于所有携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者。美国食品和药物管理局(FDA )于2018年11月26日批准拉罗替尼用于患有实体肿瘤的成人和儿童患者。

拉罗替尼疗效怎么样呢?

拉罗替尼是有史以来第一款TRK抑制药物,患者只要经过基因检测,存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,便可考虑采用拉罗替尼加以治疗。那么,拉罗替尼疗效怎么样呢?

拉罗替尼国内怎么买呢?

2018年,肿瘤界公布了一件具有里程碑意义的大事,就是首个广谱抗癌靶向药拉罗替尼(Vitrakvi、Larotrectinib、LOXO-101)在美国获批上市了,它也是首个口服TRK抑制剂。拉罗替尼可以治疗17种癌症,不需要考虑肿瘤种类、发生区域以及年龄,只要有对应的基因,都可能有效。据说部分癌症的有效率100%!拉罗替尼是一种选择性靶向神经营养型酪氨酸激酶受体(NTRK)蛋白家族的药物。可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。NTRK基因家族 (包括NTRK1, NTRK2, NTRK3) 中的成员与不相关的基因融合在一起会导致TRK信号通路的改变,从而导致癌症的产生。NTRK基因融合并不常见,但是存在于多种儿童和成人的实体瘤中。

拉罗替尼治疗肺癌效果怎样?

2019年1月18日,NCCN发布了《非小细胞肺癌指南》2019年第3版之后,肺癌靶向用药相关基因从8个变成了9个,新增了NTRK基因融合。2019年第3版NSCLC的NCCN指南更新,拉罗替尼被推荐作为 NTRK 基因融合阳性转移性 NSCLC 患者的一线治疗选择!

拉罗替尼哪里有售?

2018年11月27日(美国时间26日),FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药拉罗替尼上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。通俗的理解就是:不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用拉罗替尼进行治疗。

拉罗替尼治疗乳腺癌效果如何呢?

Loxo Oncology公司(Loxo Oncology, Inc.)是一家从事肿瘤药研发的明星企业,专注于为基因组定义的癌症患者开发和商业化高选择性药物;公司核心产品拉罗替尼Larotrectinib(LOXO-101)是一种新一代可口服高选择性酪氨酸激酶受体(原肌球蛋白受体激酶,Tropomyosin receptor kinase, TRK)抑制剂,该药的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药;目前已由美国FDA批准上市,用于治疗晚期肿瘤病症,包括:神经细胞瘤、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等。此外,Loxo Oncology公司还针对经由遗传途径转移的癌症患者来开发其他产品项目。

拉罗替尼治疗甲状腺癌疗效怎样?

2018年11月26日,FDA加速批准泛癌种靶向药拉罗替尼(Larotrectinib,LOXO-101)上市!拉罗替尼可治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、乳腺癌等17种实体瘤,无需考虑肿瘤类型和发生区域,治愈率高达75%。关于拉罗替尼的权威临床结果是2018年2月发表在全球4大顶级临床医学期刊之首的《The New England Journal Of Medicine》上的论文《Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion-Positive Cancers in Adults and Children》。这篇由几十家美国知名医院共同完成的临床研究表明:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。传统抗癌药不同的是,拉罗替尼的适应症并不是以某种癌种来区分的,而是以一种基因突变为目标,即NTRK突变,对于发生NTRK基因突变的患者,拉罗替尼具有较好的治疗效果。

什么样的人适用拉罗替尼?

拉罗替尼(Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib)是由Bayer (拜耳)和Loxo Oncology共同研发的靶向药物,能有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症。与以往靶向药物最大的不同是,拉罗替尼不是针对某个解剖位置的肿瘤,而是一款广谱肿瘤药,用于所有携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者。美国食品和药物管理局(FDA )于2018年11月26日批准拉罗替尼用于患有实体肿瘤的成人和儿童患者。