
拉罗替尼的上市时间
拉罗替尼(Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib)于2018年11月下旬获得美国FDA批准,用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。拉罗替尼是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC),关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。在临床研究中,拉罗替尼针对TRK融合肿瘤表现出显著且持久的抗肿瘤活性,无论患者年龄及肿瘤类型如何。拉罗替尼是Loxo Oncology与营销合作伙伴拜耳在美国获批的第一个产品,该药是有史以来获批的第一个口服TRK抑制剂,同时也是第二个获FDA批准用于特定基因突变而非体内位置治疗癌症的“广谱”抗癌药。