Ocaliva通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示，Ocaliva可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平，但其瘙痒的副作用十分常见，高剂量组尤为明显。今天咱们就来看一下Ocaliva的效果好吗？

Ocaliva通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示，Ocaliva可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平，但其瘙痒的副作用十分常见，高剂量组尤为明显。此外，Ocaliva治疗还与高密度脂蛋白胆固醇降低相关。在仅有的一项Ⅲ期临床 POISE 研究中，Ocaliva在 PBC 中的治疗价值得到肯定，46％～47% 的患者达到主要终点。该研究中 5 mg 过渡到 10 mg 的给药方式，也为 PBC 患者的管理提供了新的思路。今天咱们要了解的是Ocaliva常见副作用。

研究已经表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的血清碱性磷酸酶（ALP）和胆红素水平与肝移植或死亡风险有关；法尼酯X受体激动剂Ocaliva（obetix）对PBC患者具有潜在疗效。一项多中心Ⅲ期临床试验表明，PBC患者应用Ocaliva单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，Ocaliva组患者的严重不良事件发生率更高。今天咱们就来看一下Ocaliva常见不良反应。

研究表明，口服Ocaliva后，脂肪性肝炎有了改善。虽然改善还没有达到消NASH的终点，但脂肪性肝炎的一些方面得到了改善，纤维化也得到了改善(终点非常严格，仅比安慰剂组高10%至12%)。更广泛地说，Obecholic酸是有希望的，药物能有超过12％的改善。今天咱们就来看一下Ocaliva上市后的价格。

Ocaliva（奥贝胆酸）成为近20年来在FDA获批治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的首个新药。欧盟委员会（EC）有条件批准Ocaliva：（1）联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者；（2）作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者。今天咱们就来看一下Ocaliva上市的时间。

Ocaliva治疗还与高密度脂蛋白胆固醇降低相关。在仅有的一项Ⅲ期临床 POISE 研究中，Ocaliva在 PBC 中的治疗价值得到肯定，46％～47% 的患者达到主要终点。该研究中 5 mg 过渡到 10 mg 的给药方式，也为 PBC 患者的管理提供了新的思路。今天咱们就来看一下Ocaliva疗效如何呢？

Ocaliva用于治疗成人PBC，有时与另一种称为熊去氧胆酸(UDCA)的药物一起使用。Ocaliva正在针对特定肝脏和胃肠道疾病的第2期和第3期研究中进行开发。美国食品和药物管理局于2016年5月27日授予Ocaliva加速批准用于治疗原发性胆源性胆管炎。今天咱们就来看一下Ocaliva副作用及处理，

早期由美国生物制药公司Intercept开发的新药——Ocaliva（obeticholic acid，OCA，一种鹅脱氧胆酸衍生物），该药品是一款肝病新药。该药品已经快速的获得美国FDA的批准，同时联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。今天咱们就来看一下Ocaliva的注意事项。