2021年6月27日

Atezolizumab的使用说明

通用名称:阿特珠单抗Atezolizumab

英文名称Atezolizumab

全部名称:阿特珠单抗,特善奇,T药,TecentriqAtezolizumab

作用机制】:

不论是K药”、“O药”还是“T药”,它们都是通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志,能够与它结合的配体就是PD-L1,它俩一结合,就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大,不用再工作了”的信号,使T细胞进入休眠状态,防止身体发生自身免疫。

肿瘤细胞正是钻了这么一个空子,通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞,使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。阿特珠单抗就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,阻断负性调控的来源,从而全面地重新激活T细胞功能,击杀癌细胞。

【适应症】:

Atezolizumab的适应证和纳武单抗非常类似,根据最新的NCCN指南,Atezolizumab推荐用药如下:

[一线用药]

EFGR基因、ALKROS1重排阴性或未知,有PD-1表达(PD-1≥1%)、PS(体力活动状态)评分0-2的非小细胞肺癌。

[二线用药]

1)经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。

2)携带EGFRALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

二线用药时不用评估PD-L1表达水平,试验数据证明,在PD-L1不同表达水平的患者中,Atezolizumab都能起效。

【用法用量】:

目前Atezolizumab只有一种规格:20 mL注射液在一单剂量小瓶中,每瓶溶液含有1200mg

推荐剂量:每31次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。

不建议减量使用,不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存,建议配制后立即使用。

常见不良反应】:

Atezolizumab最常见不良反应(≥10%)为:乏力(19%)、腹泻(11%)、恶心(11%)、瘙痒(10%)。

对比于常见NSCLC化疗药物多西他赛,Atezolizumab的不良事件,如肺炎、肝炎、结肠炎等的发生率要低得多,只有肌肉骨骼疼痛和皮肤瘙痒发生率高于多西他赛。

同时,PD-L1抑制剂相较PD-1抑制剂也要温和一些。尤其是免疫相关的肺炎的发生率远低于PD-1抑制剂,对于有肺炎的NSCLC患者无疑是一个福音。

联合用药】:

1. 阿特珠单抗Atezolizumab联合纳米白蛋白结合型紫杉醇+卡铂一线治疗晚期鳞状NSCLC:联合治疗比单纯化疗的疾病进展与死亡风险降低了29%,一年的无进展生存期(PFS)提高了一倍多(24.7% vs 12%),尤为重要的是,这种获益同样体现在PD-L1阴性及肝转移的病人中。

2. Atezolizumab+贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇一线治疗晚期非鳞状NSCLC:与贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇联相比,四药联合可将患者的疾病复发风险降低38%,在不同PD-L1表达水平的患者,均可观察到患者无进展生存期(PFS)获益,同时没有发现新的安全问题。

总结与展望】:

免疫治疗的独到之处在于它和以往的任何一种治疗都不一样,它不是直接杀灭肿瘤细胞,而是利用人体本来的力量来与肿瘤抗衡。PD-1/PD-L1药物Atezolizumab的研发成功可以说是肿瘤治疗史上里程碑式的进展,让我们有理由相信,击败肿瘤的日子越来越近了。

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:说明书
2021年6月27日

T药治疗肺癌的疗效如何?

近期,Lancet Oncol 公布了 IMpower130 研究结果,研究结果显示,特善奇(T)可以改善经治 NSCLC 患者的生存,特善奇(T)联合化疗一线治疗肺癌有效。该研究旨在评估特善奇(T)联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。结果显示在没有 ALK EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中,特善奇(T)加入化疗在 OS PFS 上具有显著而有临床意义的改善。研究支持特善奇(T)加入 NSCLC 的一线治疗。近年来,癌症治疗领域出现了一匹黑马,即免疫疗法。今天,我想谈谈免疫疗法的药物,特善奇(T)特善奇(T)对治疗肺癌的效果怎么样呢?

IMpower130究成果使小细胞肺癌的治疗有所好转,也为小细胞肺癌(特别是广泛的小细胞肺癌)患者带来了新的治疗选择因为IMpower130研究表明,与目前欧洲药典标准的含铂双药化疗相比,PD-L1抑制剂特善奇(T)与一线欧洲药典方案联合治疗大面积小细胞肺癌可显著提高患者的整体生存率。这是小细胞肺癌治疗领域的一项里程碑式的研究应该说,免疫疗法不仅在非小细胞肺癌领域取得了成功,也为小细胞肺癌治疗领域带来了新的春风。认为化疗结合免疫应该是未来广泛小细胞肺癌新的一线治疗选择。

小细胞肺癌的治疗效果一直处于瓶颈阶段,因为过去化疗和放疗是有限和广泛小细胞肺癌的主要治疗方法。目前,有限和广泛的小细胞肺癌的5年生存率仍然只有10%2%,小细胞肺癌的治疗是一个棘手的问题当然,这与高度恶性肿瘤和小细胞肺癌的快速发展有关。我们正在艰难的道路上探索小细胞肺癌的分子发病机制。在这一领域没有重大进展或突破。然而,非小细胞肺癌已经有许多有效的靶向治疗药物对于小细胞肺癌,整体治疗仍然非常困难。

由以上临床数据我们可以得知,特善奇(T)治疗肺癌的效果是很显著的,如果您对特善奇(T)有其他问题的话,我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司会为您解答。

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:治疗效果
2021年6月27日

阿特珠单抗怎么买呢?

阿特珠单抗英文名Atezolizumab,也就是T,是第一个获准上市的PD-L1抑制剂(美国食品和药物管理局于2016518日批准用于转移性/复发性尿路上皮癌阿特珠单抗是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体阿特珠单抗结合在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1,阻断其与PD-1B7-1受体的相互作用通过抑制PD-L1,可以激活T细胞破坏肿瘤细胞,并相继获得许多适应症。阿特珠单抗是癌症治疗的理想选择,也是大多数癌症患者的唯一选择

阿特珠单抗对癌症治疗效果显著,价格相对昂贵,因为没有在中国上市,所以在中国买不到。  那么阿特珠单抗将如何购买它呢?这是病人最关心的问题。同一药品不同地区的实际药品价格受关税、物流成本、药品一致性测试成本、药品管理注册和许可成本、药品分销渠道成本、国际外汇报价变化、散装药品和成品药品生产周期、医疗保险和当地法律法规限制的合规成本的影响有很大的不同。除了美国,欧洲的德国、法国、俄罗斯和土耳其,亚洲的日本、印度、孟加拉国、台湾、香港和中国大陆都是特定药物和仿制药的最新研发、制造和上市国家。

阿特珠单抗推荐剂量:

每次1200毫克,每3周静脉注射一次,每次60分钟以上  如果联合使用,试验药物将在化疗或其他抗肿瘤药物的同一天首先使用。 尿路上皮癌的推荐剂量:静脉注射1200毫克,持续60分钟以上,每3周一次,直至病情恶化或出现不耐受的毒性反应

以上是我们向您提供的购买方法和建议。我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为进口或无法获得治疗药物的患者提供服务,主要提供世界范围内稀有抗癌药物的价格信息。我们为您购买正确且有保证的阿特珠单抗

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:购药渠道
2021年6月26日

Tecentriq治疗乳腺癌效果好吗?

特善奇Tecentriq是第一个获准上市的PD-L1抑制剂(美国食品和药物管理局于2016518日批准用于转移性/复发性尿路上皮癌) 阿特珠单抗是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体阿特珠单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1B7-1受体的相互作用罗氏公司宣布其抗PD-L1疗法Tecentriq(atezolizumab),该疗法与ipatasertib和化疗(紫杉醇或白蛋白紫杉醇)相结合,作为一线治疗三阴性乳腺癌1b期临床试验的结果。ipatasertib是一种靶向P13K/AKT信号通路的口服特异性抑制剂,可与三种AKT亚型结合  PI3K/AKT信号通路被认为是肿瘤细胞抵抗免疫检查点抑制剂的机制之一,因此抑制PI3K/AKT信号通路可能逆转肿瘤细胞对免疫疗法的抗性。

试验结果表明,这种联合疗法作为一线疗法,在不考虑患者PD-L1表达水平和PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异的情况下,实现了73%的客观缓解率和6.1个月的中位随访时间。  乳腺癌是对健康构成最大威胁的肿瘤之一,但大多数乳腺癌对PD-1药物不太敏感。TNBC约占乳腺癌的15%,被定义为没有雌激素、孕酮受体和HER2受体过度表达。

这一批准基于名为IMpassion130”的第三阶段测试IMpassion130包括来自41个国家的902人,其中369人是PD- L1阳性。  研究的主要终点是PFSOS。结果表明,在PD- L1阳性的中,中位PFS5.0个月提高到7.5个月,中位OS15.5个月提高到25.0个月,提高近10个月。三阴性乳腺癌因缺乏靶点、组织学分级高、侵袭性强而又被称为“红”,其预后比其他亚型乳腺癌差得多。这在年轻绝经前妇女中很常见。

通过以上临床实验的结果看来,Tecentriq治疗乳腺癌的效果是很显著的。

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:治疗效果
2021年6月26日

T药是什么药呢?

特善奇也就是T是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。特善奇(T)与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1B7-1受体的相互作用通过抑制PD-L1,可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞特善奇(T)上市后如同“开挂”,已连续斩获多项适应症。那么,特善奇(T)是什么药呢?特善奇(T)治什么症状呢?小编带大家来看一下吧。

特善奇(T)的适应证和纳武单抗非常类似根据最新的NCCN指南,特善奇(T)推荐如下:

一线药物:

EFGR基因重排阴性或未知的非小细胞肺癌,ALKROS1PD-1表达(PD-1 1%)PS(体力活动状态)评分为0-2没有EGFRALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗是特善奇(T)联合贝伐单抗和化疗2019年,美国食品和药物管理局批准特善奇(T)联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛的小细胞肺癌(SCLC)特善奇(T)可与纳布紫杉醇联合用于不可切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌的一线治疗。

二线药物:

含铂化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌在美国食品和药物管理局批准的治疗后,携带EGFRALK肿瘤基因突变的患者仍会出现疾病进展的非小细胞肺癌服用二线药物时无需评估PD-L1的表达水平。试验数据证明,特善奇(T)可以PD-L1不同表达水平患者中发挥作用2017417日,美国食品和药物管理局加速批准特善奇(T)用于不能用顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗2016518日,美国食品和药物管理局批准特善奇(T)用于治疗尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型),该肿瘤对辅助或新辅助铂化疗有耐药性或进展。

以上便是为您介绍的特善奇(T)的药物介绍和适应症,大家还有什么问题的话,可以咨询我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司,我们会一一为您解答。

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:其他
2021年6月26日

阿特珠单抗治疗肺癌的疗效怎么样呢?

最近,一名患者问道,阿特珠单抗治疗肺癌有效吗?众所周知,判断新药疗效最直观的方法是观察其临床试验的益处。让我们来看看阿特珠单抗的临床受益。

研究结果表明,阿特珠单抗能提高非小细胞肺癌患者治疗后的生存率,并且阿特珠单抗联合化疗对肺癌的一线治疗是有效的。本研究的目的是评价阿特珠单抗联合化疗一线治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌的疗效和安全性。结果表明,在没有ALK和EGFR突变的ⅳ期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗中,在化疗中加入阿特拉单抗对操作系统和全氟辛烷磺酸有显著的临床意义。该研究支持加入非小细胞肺癌的阿特珠单抗的一线治疗。

IMpower130研究成果提高小细胞肺癌的治疗水平,也为小细胞肺癌(特别是各种小细胞肺癌)患者带来了新的治疗选择。因为IMpower130研究表明,与欧洲药典目前标准的含铂双药化疗相比,PD-L1抑制剂阿特珠单抗联合欧洲药典一线方案可显著提高大面积小细胞肺癌患者的整体生存率。这是一项治疗小细胞肺癌的里程碑式的研究,因此研究结果在同一天发表在《新英格兰医学杂志》上。应该说,免疫疗法不仅在非小细胞肺癌领域取得了成功,也为小细胞肺癌治疗领域带来了新的春风。我认为化疗结合免疫应该是未来广泛的小细胞肺癌的一个新的一线治疗选择。

以上是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司提供给您的阿特珠单抗临床试验结果。从以上临床资料中,我们可以知道阿特珠单抗治疗肺癌的效果仍然非常理想,为患者带来了希望。

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:治疗效果
2021年6月25日

Tecentriq治疗肺癌疗效如何?

特善奇Tecentriq,英文名:Tecentriq也称T2018126日,美国食品和药物管理局批准了免疫治疗药物特善奇Tecentriq与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂标准方案的联合用药。

特善奇Tecentriq可以改善经治 NSCLC 患者的生存。520 日,Lancet Oncol 公布了IMpower130 研究结果,评估特善奇Tecentriq联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。结果显示在没有 ALK EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中,特善奇Tecentriq加入化疗在 OS PFS 上具有显著而有临床意义的改善。研究支持特善奇加入 NSCLC 的一线治疗。那么特善奇Tecentriq治疗肺癌疗效怎么样我们来看看特善奇Tecentriq的临床试验结果。

IMpower130 是一项多中心随机开放标签3期研究。723 名初治的IV期非鳞非小细胞肺癌患者随机(2:1)接受特善奇1200 mg Q3W+化疗(卡铂 AUC 6mg/mL·min Q3W+白蛋白紫杉醇 100 mg/m2QW)(ITT 483 名,野生型 451 名)或单纯化疗(ITT 240 名,野生型 228 名)4-6 周期之后维持治疗。首要终点是 ITT 野生型(EGFR ALK)人群的 PFS OS。两组中位随访 18.5 个月和 19.2 个月。在 ITT 野生型人群中,联合组的 OS 显著改善(18.6 vs 13.9 月,HR 0.79P=0.033),中位 PFS 分别是 7.0 vs 5.5 月(HR 0.64P0.0001)。

特善奇Tecentriq除了能阻挡PD-1/PD-L1结合还能阻挡PD-L1/B7.1的结合,B7.1T细胞表面表达,与PD-L1结合后也会抑制T细胞的活化、增殖,因此特善奇作为PD-L1单抗比只能阻挡PD-1/PD-L1PD-1单抗更强大,在先前的OAK II期临床研究显示中位OS就达到12.6个月。

特善奇Tecentriq治疗乳腺癌所带来的疗效我们总结了以下内容:

1.中位总生存期:联合组12.3个月,化疗组10.3个月,死亡风险降低30%12个月的OS率两组分别为51.7% vs 38.2%,且各亚组分析均观察到与总体人群一致的结果。

2.中位无进展生存期:联合组5.2个月,化疗组4.3个月,6个月的PFS率两组分别为30.9% vs 22.4%12个月的PFS率两组分别为12.6% vs 5.4%

3.中位持续缓解时间:联合组4.2个月,化疗组为3.9个月

4.安全性:两组治疗不良事件(AE)的发生率相当,任意级别的AE发生率,联合组和化疗组分别为100%96.4%3-4AE两组分别为67.2%63.8%。联合组最常见的3-4级不良事件是中性粒细胞减少、贫血和中性粒细胞计数下降。

以上是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的特善奇Tecentriq治疗肺癌的临床实验信息。通过以上数据我们得知,特善奇Tecentriq对于治疗肺癌的效果是比较理想的。

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:治疗效果
2021年6月25日

阿特珠单抗在国内上市了没?

阿特珠单抗第一个获准上市的PD-L1抑制剂美国食品和药物管理局于2016518日批准治疗转移性/复发性尿路上皮癌阿特珠单抗是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体阿特珠单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1B7 1受体的相互作用通过抑制PD-L1,可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞阿特珠单抗在国内上市了吗?售价是多少?这是大多数病人关心的问题下面我们来了解一下。

阿特珠单抗是一种单克隆抗体,能结合PD-L1并阻断其与PD-1B7.1受体的相互作用美国食品和药物管理局批准的适应症包括尿路上皮癌(最常见的膀胱癌)、非小细胞肺癌和广泛的小细胞肺癌

2016518日,阿特珠单抗获准在美国上市,用于治疗对辅助或新辅助铂类化疗耐药或有进展的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌)201938日,美国食品和药物管理局加速批准阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇一线治疗PD-L1阳性和转移性三阴性乳腺癌。

阿特珠单抗目前仍然相对昂贵。一盒规格为1200毫克/20毫升阿特珠单抗在美国售价为14125.61美元,约合人民币98000元。瑞士罗氏生产的阿特珠单抗在土耳其最便宜,规格为1200毫克/20毫升,售价约为18000元。

阿特珠单抗于2016518日获准在美国上市,但尚未在中国上市。我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司与美国、日本等国家和地区的医院和诊所合作,帮助患者比较全球药品价格,选择性价比高的地区进行医疗。当然,我们也将为您购买正宗且有保证的阿特珠单抗患者可以放心购买。

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:其他
2021年6月24日

T药是治疗什么病症的?

特善奇,也称T2018126日,美国食品和药物管理局批准了免疫治疗药物特善奇(T与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂标准方案的联合用药。

来自26个国家的1000多名非小细胞肺癌患者参加了名为IMpower 1503期临床试验,该试验促使美国食品和药物管理局该试验导致FDA批准了特善奇T-贝伐单抗-化疗联合治疗参与者被随机分配接受特善奇T-紫杉醇-卡铂方案,有或没有特善奇T。该试验还包括第三个治疗组或治疗组,参与者接受特善奇T、紫杉醇和卡铂的联合治疗。研究人员报告说,接受特善奇T-贝伐单抗-化疗联合治疗的患者中位数比接受特善奇化疗方案的患者中位数长4个月以上(19.214.7个月)。由此看来,特善奇(T的治疗效果是非常理想的。那么特善奇(T能治什么呢病症呢?我们来了解一下。

EFGR基因重排阴性或未知的非小细胞肺癌,ALKROS1PD-1表达(PD-1 1%)PS(体力活动状态)评分为0-2没有EGFRALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗是特善奇T联合贝伐单抗和化疗2019年,美国食品和药物管理局批准特善奇T联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛的小细胞肺癌(SCLC)特善奇T可与纳布紫杉醇联合用于不可切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌的一线治疗。

含铂化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌在美国食品和药物管理局批准的治疗后,携带EGFRALK肿瘤基因突变的患者仍会出现疾病进展的非小细胞肺癌服用二线药物时无需评估PD-L1的表达水平。试验数据证明,特善奇T可以PD-L1不同表达水平患者中发挥作用2017417日,美国食品和药物管理局加速批准特善奇T用于不能用顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗2016518日,美国食品和药物管理局批准特善奇T用于治疗尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型),该肿瘤对辅助或新辅助铂化疗有耐药性或进展。

以上便是特善奇(T所能治疗的病症,由此看来,特善奇(T在治疗癌症领域有着举足轻重的作用。如果有什么问题的话,请咨询老挝第一药房海外医疗咨询服务公司,我们会为您解答。

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:服药指南