尼达尼布Ofev是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。

该药是由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售。尼达尼布Ofev被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。

尼达尼布Ofev也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。研究显示，尼达尼布Ofev可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。

2019年9月，尼达尼布Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。那么尼达尼布在国内的售价时候多少呢？

患者购买印度版的尼达尼布Ofev，一是亲自到印度买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构（如：老挝第一药房），由他们翻译病例，联系印度医院有经验的医生开处方，从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。

尼达尼布一盒的价格：150mg*30片/盒，售价11200元；100mg*30片/盒，售价8200元。 尼达尼布售价高昂，令患者望而却步。不仅如此，尼达尼布既没有仿制药，也未纳入医保。如果患者想购买价格便宜的尼达尼布，可以选择在印度销售的原研药尼达尼布，印度尼达尼布：规格150mg*30粒/盒，售价约5000元人民币；规格100mg*60粒/盒，售价约7000元人民币。

疾病名称:肺纤维化
药品名称:尼达尼布
文章类型:药品价格
尼达尼布说明书
尼达尼布治疗效果
尼达尼布服药指南
尼达尼布副作用
尼达尼布耐药相关
尼达尼布注意事项
尼达尼布药品价格
尼达尼布真假辨别
尼达尼布购药渠道
尼达尼布其他

特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变局限在肺脏，按病程有急性、亚急性和慢性之分，据统计，每年整体人群中的患病率约（2～29）/10万，且呈逐渐增长趋势，估计以每年11%的比例增长。作为一种慢性间质性肺病，IPF起病隐匿、病情逐渐加重，也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。而目前，FDA已经批准药物尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。那么尼达尼布Ofev什么时候上市的呢？

2014年，尼达尼布Ofev获得美国FDA治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。

2014 年 11 月，尼达尼布Ofev在欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。

2015年7月，尼达尼布Ofev被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 

2017年9月，尼达尼布Ofev在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。中国大约有IPF患者50万人，随着人口老龄化加剧，预计发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布Ofev是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。

2019年9月，尼达尼布Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。

2019年10月11日，勃林格殷格翰公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布Ofev突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。

以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布的上市时间。

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药品名称:尼达尼布
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尼达尼布又称Ofev。治疗特发性肺纤维化（IPF），这是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变局限在肺脏，按病程有急性、亚急性和慢性之分，据统计，每年整体人群中的患病率约（2～29）/10万，且呈逐渐增长趋势，估计以每年11%的比例增长。作为一种慢性间质性肺病，IPF起病隐匿、病情逐渐加重，也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。患者在用药过程中，难免会出现一些不良副作用，那么患者服用尼达尼布Ofev期间可能会出现哪些不良副作用呢？

1、腹泻 

有62.4％使用尼达尼布Ofev的患者报告发生腹泻。强度为重度的事件占尼达尼布治疗组的3.3％。超过三分之二的患者腹泻的首次发生是在治疗的前三个月。腹泻导致4.4％的患者永久终止治疗，其余患者则通过止泻治疗、降低剂量或中断治疗得以控制该类事件。 

2、肝酶升高 

有13.6％使用尼达尼布Ofev的患者报告发生肝酶升高。肝酶的升高是可逆的，并且不会导致具有临床表现的肝脏疾病。

3、血小板减少症 

血小板减少症可能会发生，导致出血的严重病例已有报道。仔细观察患者，例如定期进行血液测试。如果观察到任何异常情况，应采取适当的措施，比如停止本品的治疗。
 
4、心脏毒性：在临床试验中，用尼达尼布Ofev治疗患者报道动脉血栓栓塞事件 2.5%。

5、肝问题的任何症状：皮肤或眼睛转为黄色，尿呈暗或棕色（茶色），胃右侧疼痛，出血或比正常更易瘀伤，嗜睡等。

6、心肌梗死是动脉血栓栓塞事件最常见副作用，尼达尼布Ofev治疗患者发生1.5%。 

7、曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。最近腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布Ofev。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布Ofev。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布Ofev。

以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布Ofev看可以产生的的副作用，出现以上情况请及时通知主治医生。

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文章类型:副作用
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尼达尼布其他

尼达尼布治疗特发性肺纤维化（IPF），这是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变局限在肺脏，按病程有急性、亚急性和慢性之分，据统计，每年整体人群中的患病率约（2～29）/10万，且呈逐渐增长趋势，估计以每年11%的比例增长。作为一种慢性间质性肺病，IPF起病隐匿、病情逐渐加重，也可表现为急性加重。患者在用药过程中，难免会出现一些不良副作用，那么患者服用尼达尼布Ofev期间可能会出现哪些不良副作用呢？处理方法是什么呢？我们来看一下。

1、腹泻 

有62.4％使用尼达尼布Ofev的患者报告发生腹泻。强度为重度的事件占尼达尼布治疗组的3.3％。超过三分之二的患者腹泻的首次发生是在治疗的前三个月。腹泻导致4.4％的患者永久终止治疗，其余患者则通过止泻治疗、降低剂量或中断治疗得以控制该类事件。 

2、肝酶升高 

有13.6％使用尼达尼布Ofev的患者报告发生肝酶升高。肝酶的升高是可逆的，并且不会导致具有临床表现的肝脏疾病。

3、血小板减少症 

血小板减少症可能会发生，导致出血的严重病例已有报道。仔细观察患者，例如定期进行血液测试。如果观察到任何异常情况，应采取适当的措施，比如停止本品的治疗。
 
4、心脏毒性：在临床试验中，用尼达尼布Ofev治疗患者报道动脉血栓栓塞事件 2.5%。

5、肝问题的任何症状：皮肤或眼睛转为黄色，尿呈暗或棕色（茶色），胃右侧疼痛，出血或比正常更易瘀伤，嗜睡等。

6、心肌梗死是动脉血栓栓塞事件最常见副作用，尼达尼布Ofev治疗患者发生1.5%。
 
7、曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。最近腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布Ofev。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布Ofev。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布Ofev。

以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布Ofev看可以产生的的副作用以及处理方法，出现以上情况请及时通知主治医生。

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尼达尼布治疗特发性肺纤维化（IPF），这是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病。特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的致命性肺部疾病。IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病，患病率为（2-29）/10万，多发于50岁以上的老年人。IPF的疾病进展具有不可预测性，近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡，5年生存率低于30%，比大多数癌症的生存率都低。在肺纤维化过程中，血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）等生长因子发挥着核心作用。而尼达尼布正是针对这三种不同的促血管生成通路的三重血管激酶抑制剂。

在我国，2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请；2017年6月，被纳入优先审评品种名单，并在短短3个月后的9月20日，获得国家药监局批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。那么尼达尼布的推荐用量是什么呢？我们来看一下。

尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 

以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布的推荐用量，患者一定不要擅自改变服用剂量。

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肺纤维化严重影响人体呼吸功能，表现为干咳、进行性呼吸困难（自觉气不够用），且随着病情和肺部损伤的加重，患者呼吸功能不断恶化。特发性肺纤维化发病率和死亡率逐年增加，诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，被称为一种“类肿瘤疾病”。尼达尼布Ofev的问世，为肺纤维化患者的生命健康提供了保障。

纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变，也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常（疤痕形成）。绝大部分肺纤维化病人病因不明(特发性)，这组疾病称为特发性间质性肺炎（IIP），是间质性肺病中一大类。而特发性间质性肺炎(IIP)中最常见的以肺纤维化病变为主要表现形式的疾病类型为特发性肺纤维化（IPF），是一种能导致肺功能进行性丧失的严重的间质性肺疾病。

尼达尼布Ofev是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售。尼达尼布Ofev被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。尼达尼布Ofev也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。研究显示，尼达尼布Ofev可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。

以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布治疗的病症。

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尼达尼布其他

尼达尼布是临床上用来治疗肺纤维化的首选药物，那么，尼达尼布服用说明是怎样的呢？