2012年1月，美国食品药品监督管理局(FDA)通过优先审查程序批准了维莫德吉（vismodegib），成为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的药物，专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。2012年10月，维莫德吉（vismodegib）已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔多国批准。 

维莫德吉（vismodegib）是一种Hedgehog通路抑制剂。Vismodegib结合并抑制Smoothened蛋白，参与Hedgehog信号传导的一种穿膜蛋白。主要适用于适用于手术后复发、没有手术指征者或没有放疗指征的转移性基底细胞癌，或有局部进展的基底细胞癌。维莫德吉为粉红色不透明体、和一个灰色不透明帽组成的胶囊，每粒150mg，胶囊上用墨水印有“150mg”，胶囊帽上印有“VISMO”。用法用量推荐剂量是150mg口服每天1次，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服，应吞服整个胶囊， 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过，则恢复下一次预定剂量。 维莫德吉宜饭后服用。饭后服用可以减少不良反应的发生。
维莫德吉（Vismodegib）最常见副作用(发生率≥10%)是肌肉痉挛、掉头发、体重下降、恶心、呕吐、腹泻、疲惫、味觉紊乱、食欲下降、便秘以及舌头味觉功能损失等。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的维莫德吉（vismodegib）的副作用和处理方法，出现以上维莫德吉（vismodegib）的副作用患者不需要太担心，可以咨询主治医生对症治疗。

疾病名称:基底细胞癌
药品名称:维莫德吉
文章类型:副作用
维莫德吉说明书
维莫德吉治疗效果
维莫德吉服药指南
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维莫德吉注意事项
维莫德吉药品价格
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维莫德吉（vismodegib）是第一个小分子口服Hh通路抑制剂，用于治疗手术后再现的或不适合于手术的，以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌，或局部晚期基底细胞癌。于2012年1月30日首先获得批准在美国上市，2013年7月15日，欧盟(EMA)批准维莫德吉胶囊在欧洲上市，并且随后在瑞士，加拿大，澳大利亚等各多个国家获得上市许可。维莫德吉（vismodegib）属于新作用机制药物，是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用，在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。 

维莫德吉（vismodegib）通过抑制Hedgehog路径来发挥作用，临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高，抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。一系列临床研究结果表明，维莫德吉针对BCC有效，患者应答率较高，对于病灶大、症状严重的患者，维莫德吉的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。
  维莫德吉（vismodegib）的价格是多少？维莫德吉（vismodegib）在多个国家获得上市许可。但不同地区维莫德吉（vismodegib）价格是有差异的，患者可以到当地的药店去咨询维莫德吉（vismodegib）的具体价格。据老挝第一药房了解维莫德吉（vismodegib） 瑞士罗氏土耳其版售价最低：150mg 28胶囊/盒，约16000元左右。
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【通用名】：vismodegib
【商品名称】：Erivedge
【全部名称】：维莫德吉，Erivedge，vismodegib 
【适应症】：
用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者，这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。 
【用法用量】：
推荐剂量是150mg口服每天1次。可带或不带食物吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊如果剂量错过，则恢复下一次预定剂量。 

【不良反应】：
> 10％：
肌肉痉挛（71.7％）、脱发（63.8％）、Dysgeusia（55.1％）、减肥（44.9％）、疲劳（39.9％）、恶心（30.4％）、腹泻（29％）、食欲下降（25.4％）、便秘（21％）、Arthralgias（15.9％）、呕吐（13.8％）、Ageusia（10.9％）。
1-10％：
低钠血症（4％）、Azotemia（2％）、低钾血症（1％）、闭经、骨骺过早融合、血肌酐磷酸激酶增加。
【注意事项】：
（1）胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷：ERIVEDGE可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。
（2）献血：建议患者当接受ERIVEDGE和末次ERIVEDGE剂量后至少7个月不要献血或血液产品。
（3）在特殊人群中使用：
妊娠：可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
哺乳母亲：终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。
女性生殖潜能和男性：咨询男性和女性对预防妊娠和计划。 
【贮藏】：
在室温下保存20-25°C（68-77°F）; 15-30°C（59-86°F）之间允许的短途旅行。
【疗效和安全】：
一项多中心临床试验评估了vismodegib的安全性和有效性，试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率（ORR），或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受vismodegib治疗的转移性基底细胞癌患者中，部分缓解率为30%；在局部晚期基底细胞癌患者中，完全加部分缓解率为43%。

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2012年1月30日，FDA批准罗氏旗下皮肤癌药物维莫德吉（vismodegib）用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉（vismodegib）有条件批准(conditional approval)，用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。那么维莫德吉（vismodegib）怎么吃呢？

维莫德吉（vismodegib）的推荐剂量是150mg口服每天1次，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服，应吞服整个胶囊， 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过，则恢复下一次预定剂量。 
维莫德吉（vismodegib）对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h，最低有效剂量为69 mg/kg，该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉（vismodegib）的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉（vismodegib）的药代动力学特征，检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%；与血浆蛋白高度结合，主要分布部位包括；肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠；主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用；主要以原形药物通过粪便排泄。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的维莫德吉（vismodegib）的推荐用量，患者在服用维莫德吉（vismodegib）的过程中切不可私自更改剂量，一定要在主治医生的监督下合理用药。

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维莫德吉vismodegib用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者，这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。2012年1月30日，FDA批准罗氏旗下皮肤癌药物维莫德吉（vismodegib）用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉（vismodegib）有条件批准(conditional approval)，用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。那么维莫德吉（vismodegib）要怎么服用呢？

维莫德吉（vismodegib）的推荐剂量是150mg口服每天1次，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服，应吞服整个胶囊， 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过，则恢复下一次预定剂量。
维莫德吉（vismodegib）对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h，最低有效剂量为69 mg/kg，该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉（vismodegib）的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉（vismodegib）的药代动力学特征，检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%；与血浆蛋白高度结合，主要分布部位包括；肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠；主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用；主要以原形药物通过粪便排泄。
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维莫德吉（vismodegib）属于新作用机制药物，是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。通过抑制Hedgehog路径来发挥作用，临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高，抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。一系列临床研究结果表明，维莫德吉针对BCC有效，患者应答率较高，对于病灶大、症状严重的患者，维莫德吉的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。 维莫德吉用于治疗手术后再现的或不适合于手术的，以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌，或局部晚期基底细胞癌。那么，维莫德吉怎么买呢？这是患者比较关心的问题。

罗氏的基因技术公司(Genentech)生产的皮肤癌药物维莫德吉（Vismodegib）于2012年1月30日获FDA批准用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会（EC）于2013年7月15日授予维莫德吉（Vismodegib）有条件批准（conditional approval），用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。随后在瑞士，加拿大，澳大利亚、土耳其等各个国家获得上市许可，目前已经在中国香港上市，未在中国大陆上市。其中，维莫德吉（vismodegib）原研药在土耳其的售价是全球售价最低的：150mg 28胶囊/盒，售价约16000元左右，需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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维莫德吉vismodegib用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者，这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。
维莫德吉（vismodegib）是第一个小分子口服Hh通路抑制剂，用于治疗手术后再现的或不适合于手术的，以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌，或局部晚期基底细胞癌。于2012年1月30日首先获得批准在美国上市，2013年7月15日，欧盟(EMA)批准维莫德吉胶囊在欧洲上市，并且随后在瑞士，加拿大，澳大利亚等各多个国家获得上市许可。维莫德吉（vismodegib）属于新作用机制药物，是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用，在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。 

维莫德吉（vismodegib）通过抑制Hedgehog路径来发挥作用，临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高，抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。一系列临床研究结果表明，维莫德吉针对BCC有效，患者应答率较高，对于病灶大、症状严重的患者，维莫德吉的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。 
维莫德吉（vismodegib）的价格是多少？维莫德吉（vismodegib）在多个国家获得上市许可。但不同地区维莫德吉（vismodegib）价格是有差异的，患者可以到当地的药店去咨询维莫德吉（vismodegib）的具体价格。据老挝第一药房了解维莫德吉（vismodegib） 瑞士罗氏土耳其版售价最低：150mg 28胶囊/盒，约16000元左右。
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2012年1月30日，FDA批准罗氏旗下皮肤癌药物维莫德吉（vismodegib）用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉（vismodegib）有条件批准(conditional approval)，用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。那么维莫德吉（vismodegib）的推荐用量是多少呢？

维莫德吉（vismodegib）的推荐剂量是150mg口服每天1次，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服，应吞服整个胶囊， 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过，则恢复下一次预定剂量。 
维莫德吉（vismodegib）对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h，最低有效剂量为69 mg/kg，该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉（vismodegib）的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉（vismodegib）的药代动力学特征，检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%；与血浆蛋白高度结合，主要分布部位包括；肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠；主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用；主要以原形药物通过粪便排泄。
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疾病名称:基底细胞癌
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