2021年2月11日

依库丽单抗是什么?

依库丽单抗是什么?罕见病药物依库珠单抗(依库丽单抗)用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和抗AchR抗体阳性重症肌无力(gMG)。依库珠单抗2007年首次在美国上市,2018年09月04日在中国获批。

2021年2月11日

舒立瑞不良反应

最近一项研究显示依库珠单抗(舒立瑞),一种人源性单克隆抗体(可抑制C5补体裂解为活性形式),可显著降低严重视神经脊髓炎(NMO)的年发病率。该项研究结果最近在美国神经疾病协会(ANA)第137届年会上公布。 NMO是一种中枢神经系统炎性脱髓鞘性疾病,会导致严重的视神经炎及横贯性脊髓炎损害,但与经典多发性硬化不同。损害可导致累积性永久性残疾,在当前的治疗下,只有25%-66%的患者维持无复发。

2021年2月11日

舒立瑞获批适应症

舒立瑞获批适应症:舒立瑞依库珠单抗注射液(Eculizumab Injection)是治疗罕见病的孤儿药。

2021年2月11日

舒立瑞副作用

依库珠单抗(Eculizumab),商品名舒立瑞(Soliris)用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和成人视神经脊髓炎谱系障碍(NMO)。它是一种人源化单克隆抗体,起终末补体抑制剂的作用。它由美国Alexion Pharmaceuticals 制药公司开发,制造和销售,直到2017年才拥有专利权保护权。2017年,美国食品和药物管理局(FDA)  批准 Soliris(eculizumab)治疗全身性重症肌无力。批准是针对那些患有乙酰胆碱受体抗体的患者。

2021年2月11日

舒立瑞价格

2018年9月5日,国家药品监督管理局发布公告称,于近日批准了依库珠单抗(舒立瑞)注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。

2021年2月11日

舒立瑞中文说明书

舒立瑞中文说明书

2021年2月11日

依库珠单抗需要注意什么?

依库珠单抗是由美国Alexion公司(亚力兄制药)生产,能够结合在病理条件下诱发破坏红细胞的蛋白,从而延长红细胞的寿命。它是目前唯一获得FDA批准的用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)这种罕见血液系统疾病的药物,也被用于治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)。此外,它也是第一种用于重症肌无力(MyastheniamGravis,MG)的终端补体抑制剂类药物,在2014年8月,欧盟委员会还授予依库珠单抗治疗重症肌无力的孤儿药地位。亚力兄制药为培育此药花费了8亿美元的投资,更是经过了长达15年的时间才研发成功,这使依库珠单抗成为吉尼斯世界纪录史上最昂贵的药,每人每年约需要409,500美元。

2021年2月11日

依库珠单抗适用于哪些病症?

依库珠单抗适用于哪些病症?美国东部时间2017年10月23日,Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Soliris(Ecolizumab, 依库珠单抗)用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。

2021年2月11日

依库珠单抗医保吗?

重症肌无力是一种罕见的、使人虚弱的神经系统疾病,是由于神经肌肉接点的抗体引起的不受控制补体激活所引起的,最终会导致全身各肌肉群发生严重的衰弱。Alexion 执行副总裁兼全球研发负责人 Martin Mackay 讲到,“重症肌无力患者发生的使人衰弱的肌无力现象,可损害患者行走、清晰说话、吞咽及某些情况下正常呼吸的能力,这些都是可威胁生命的重症肌无力危象。通过特异性地抑制某些被认为是在重症肌无力 发病中具有举足轻重作用的终端补体通路,我们认为依库珠单抗具备帮助患有这种可怕的罕见疾病患者的潜力。”