靶向药物历时8年在中国获批

  抗前列腺癌靶向药物 恩杂鲁胺 (Enzalutamide)历时8年在中国获批,MDV3100胶囊(Enzalutamide)( 恩杂鲁胺)最早于2011年8月由Medivation和安斯泰来在我国提交新药临床申请(IND);2018年4月,首次递交新药上市申请(NDA)。在2018年10月,被CDE要求发补过一

靶向药物在中国获批

  重磅前列腺癌新药 恩杂鲁胺 (Enzalutamide)在中国获批,近日,安斯泰来/辉瑞的恩杂鲁胺在中国获批上市,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。但相比其在美国获批,晚了整整7年。      前列腺癌是中老年男性泌尿系统常见的恶性肿瘤之一,近年

恩杂鲁胺对前列腺癌疗效非常显著

众所周知,靶向药 恩杂鲁胺 (enzalutamide)对前列腺癌的疗效非常显著,能够有效延长前列腺癌患者的生存期,但是由于恩杂鲁胺(enzalutamide)目前还没有在我国上市,而且价格十分昂贵,大部分患者都无法负担得起,因此有很多前列腺癌患者都想使用印度恩杂鲁胺(

靶向药物用于去势抵抗性前列腺癌疗效如何?

  抗前列腺癌靶向药物 恩杂鲁胺 (Enzalutamide)用于去势抵抗性前列腺癌疗效如何?目前,恩杂鲁胺已获批用于转移性或非转移性去势抵抗性前列腺癌。III期随机PREVAIL研究证实,恩杂鲁胺可延长转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 患者的总生存期(OS)。在前

靶向药物加标准治疗可延长高危复发性前列腺癌的缓解

  靶向药物 恩杂鲁胺 (Enzalutamide)加标准治疗可延长高危复发性前列腺癌的缓解,根据最近在《欧洲泌尿外科》上发表的一篇论文,在高危疾病患者中,在标准的抢救性放射治疗和激素治疗中增加6个月的口服每日恩杂鲁胺治疗是安全的,并且可以提高术后2年和3年

靶向药物新适应证获FDA批准

  美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xtandi( 恩杂鲁胺 )用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。此前,Xtandi仅被批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌。      证据支持,这项补充新药申请是基于一项3期,双盲,安慰剂对照的ARCHES

靶向药物对前列腺癌的放射增敏作用是由DNA损伤修复途径介导的

   恩杂鲁胺 (Enzalutamide)对前列腺癌的放射增敏作用是由DNA损伤修复途径介导的,放射治疗是局部前列腺癌的一种治疗方法,常与雄激素阻断治疗(ADT)联合使用,以提高控制率。但其实还会有近一半得不到局部控制,因此迫切找到更有效的方法,可以选择性地使

靶向药物获FDA扩展适应症

  前列腺癌是全球最常见癌症之一,是造成全球男性死亡的第二大癌症杀手,2017年美国有超过16万人被诊断出患有前列腺癌,居美国男性癌症第二位,早期临床研究证实CRPC对有丝分裂抑制剂尤为敏感,如多西他赛(docetaxel,DTX)。因此以紫杉类药物为基础的化

靶向药物治疗前列腺癌临床数据及不良反应

  2012年8月31日,美国FDA批准恩杂鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。      AFFIRM (NCT00974311)化疗经治的