晚期乳腺癌的抗 HER2 治疗实际上有很多选择，一般来说未使用过曲妥珠单抗治疗病人还是选择曲妥珠单抗治疗比较多。曲妥珠单抗在乳腺癌的术后辅助治疗中已经比较广泛的使用了，所以一旦复发转移以后有几种选择方法，第一种是拉帕替尼联合卡培他滨。第二种选择是就是 TDM1。不过 TDM1 在国内还没有上市，所以不是特别适合中国的情况。另外一种就是帕妥珠单抗联合化疗，再联合曲妥珠单抗。同样帕妥珠单抗在中国也没有上市。再一个就是继续使用曲妥珠单抗换一种化疗药物，实际上有四种选择。

罗氏晚期乳腺癌靶向药T-DM1（Kadcyla）曲妥珠单抗于2013年2月22日获美国FDA批准上市美国食品和药物管理局（FDA）并允许T-DM1（Kadcyla）用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur，M.D.说：“T-DM1（Kadcyla）是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”

kadcyla怎么使用？kadcyla（T-DM1）用法用量：(1)Kadcyla只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。(2) Kayla的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止 Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。

TDM1是让人眼前一亮的药物。一在于它的药物构造，将靶向与化疗巧妙结合，发挥二者优势，靶向化疗杀伤，疗效倍增同时不良反应也小，着实为患者治疗带来佳音。二在于它的临床疗效，乳腺癌患者生存期的大大延长很大归功于其优秀的靶点HER2，对于此，国内国外一线都会为患者采用曲妥珠单抗的联合治疗。然而待后期耐药后，就出现各种混乱的尝试，也延伸出花样方案如拉帕替尼联合卡培他滨、曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗联合化疗等，也为部分患者延长了生存时间。而TDM1以其独特的作用机理在经典临床试验EMILIA试验中以绝对的优势击败拉帕替尼联合卡培他滨治疗组（PFS 9.6:6.4月）。也因此，在乳腺癌的NCCN指南中，TDM1成为了HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的首选！

kadcyla药物说明书：

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帕妥珠单抗是一种称为单克隆抗体的抗癌药物。它通过靶向HER2蛋白而起作用，但与曲妥珠单抗以不同的方式起作用。我们从研究中得知，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合使用可能比单独使用其中一种效果要更好。TDM1是曲妥珠单抗和称为“DM1”的化疗药物的组合。作用机制是曲妥珠单抗发现癌细胞并将DM1递送给它们，将DM1释放到Her-2过度表达的肿瘤细胞内，对曲妥珠单抗耐药后的复发或晚期乳腺癌仍有效。这种药物被称为缀合单克隆抗体。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物（ado-trastuzumab emtansine）以商品名Kadcyla销售，缀合物缩写为T-DM1，代号为PRO132365。是由罗氏的子公司基因泰克（Genentech）开发的，由Lonza生产。美国食品和药物管理局（FDA）于2013年2月22日批准Kadcyla上市销售。T-DM1（ado-trastuzumab emtansine）被批准用于治疗先前接受曲妥珠单抗和紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）治疗的患者的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC ），并且已经接受过mBC治疗或在辅助治疗的六个月内发生肿瘤复发。

随着社会的进步，工作和生活节奏的加快，癌症也离我们越来越近，而乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤，发病率也原来越高。很多乳腺癌确诊乳腺癌的患者不免都担心如何能够更好的控制肿瘤，降低复发几率。所以，医学界对于乳腺癌的研究也越来越多，越来越多的新药也逐渐面向患者。今天，我们就来了解一下乳腺癌的靶向药物T-DM1。