恩美曲妥珠单抗即将获批

  首款ADC药物恩美曲妥珠单抗(t-dm1)即将获批,2020年1月16日,罗氏注射用恩美曲妥珠单抗( T-DM1 )的上市申请(受理号:JXSS1900012/13)在国家药品监督管理局( NMPA )官网的审核状态变为「在审批」,有望成为国内首款上市的ADC药物。相比恩美曲妥珠单

恩美曲妥珠单抗再传佳音乳腺癌患者即将迎来首个ADC药物

  新药 T-DM1 再传佳音,乳腺癌患者即将迎来首个ADC药物近日,罗氏HER2-ADC药物注射用恩美曲妥珠单抗(T-DM1)在国内的上市申请(受理号:JXSS1900012/13)已经变更为在审批,适应症为HER2阳性乳腺癌。T-DM1有望成为国内首个上市的ADC药物。乳腺癌是全世界

恩美曲妥珠单抗辅助治疗适应症

  FDA快速批准 T-DM1 辅助治疗适应症 2019年5月6日,罗氏(Roche)公司宣布,美国FDA已经批准曲妥珠单抗-美坦新偶联物T-DM1(trastuzumab emtansine,商品名Kadcyla)用于紫杉烷+曲妥珠单抗新辅助治疗后存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

贺俪安+T-DM1对抗治疗晚期乳腺癌

2019年8月23日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表全国乳腺癌大肠癌术后辅助治疗临床研究协作组(NSABP)基金会、克利夫兰医学中心、匹兹堡大学医疗中心、希尔曼癌症中心、陶西格癌症研究中心、佛罗里达大学医疗中心、比利时国际药物开发研究所的N

T-DM1国内什么时候上市?

晚期乳腺癌的抗 HER2 治疗实际上有很多选择,一般来说未使用过曲妥珠单抗治疗病人还是选择曲妥珠单抗治疗比较多。曲妥珠单抗在乳腺癌的术后辅助治疗中已经比较广泛的使用了,所以一旦复发转移以后有几种选择方法,第一种是拉帕替尼联合卡培他滨。第二种选择是就是 TDM1。不过 TDM1 在国内还没有上市,所以不是特别适合中国的情况。另外一种就是帕妥珠单抗联合化疗,再联合曲妥珠单抗。同样帕妥珠单抗在中国也没有上市。再一个就是继续使用曲妥珠单抗换一种化疗药物,实际上有四种选择。

T-DM1适应症

罗氏晚期乳腺癌靶向药T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗于2013年2月22日获美国FDA批准上市美国食品和药物管理局(FDA)并允许T-DM1(Kadcyla)用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur,M.D.说:“T-DM1(Kadcyla)是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接,”“Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”

kadcyla怎么使用?

kadcyla怎么使用?kadcyla(T-DM1)用法用量:(1)Kadcyla只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。(2) Kayla的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止 Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。

T-DM1多少钱?

TDM1是让人眼前一亮的药物。一在于它的药物构造,将靶向与化疗巧妙结合,发挥二者优势,靶向化疗杀伤,疗效倍增同时不良反应也小,着实为患者治疗带来佳音。二在于它的临床疗效,乳腺癌患者生存期的大大延长很大归功于其优秀的靶点HER2,对于此,国内国外一线都会为患者采用曲妥珠单抗的联合治疗。然而待后期耐药后,就出现各种混乱的尝试,也延伸出花样方案如拉帕替尼联合卡培他滨、曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗联合化疗等,也为部分患者延长了生存时间。而TDM1以其独特的作用机理在经典临床试验EMILIA试验中以绝对的优势击败拉帕替尼联合卡培他滨治疗组(PFS 9.6:6.4月)。也因此,在乳腺癌的NCCN指南中,TDM1成为了HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的首选!